甲状腺癌丨卡博替尼美国获突破性疗法认定,卡博替尼仿制药上市
发布时间:2021-03-01 点击量: 次
Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼 为小分子多靶点口服酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,能够抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶点的酪氨酸激酶活性。其片剂最早于2012年在美国上市,用于治疗晚期肾细胞癌患者和之前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,目前也已在欧盟及世界其他国家和地区获批上市。
2021年02月25日,Exelixis公司宣布美国FDA授予其多靶点小分子TKI抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)突破性疗法认定(BTD),作为一种潜在疗法,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者,这些患者接受之前的治疗后疾病发生进展。
据海得康医学顾问了解到,卡博替尼在国内还未上市,由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药,由于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。海湾制药生产的卡博替尼仿制药Cabozanib也已上市,在临床上可相互替代使用。
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