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FDA批准卡博替尼(Cabometyx)治疗分化型甲状腺癌

发布时间:2022-08-12    点击量:

FDA已批准其卡博替尼(Cabometyx)药物用于治疗12岁或以上的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)患者,这些患者在先前的血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗后进展,并对放射性碘耐药或不适应。

 



 
“在今天之前,患有放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者在之前的VEGFR靶向治疗后取得了进展,他们面临着侵略性的疾病,没有标准的治疗方案,”Marcia Brose,医学博士,博士,杰弗逊托雷斯代尔医院Sidney Kimmel癌症中心癌症中心手术主任,托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel癌症中心社区临床试验联合主任,COSMIC-311首席研究员在一份声明中说。
 
“在COSMIC-311关键的3期试验中,卡博替尼(Cabometyx)延长了患者无癌症进展的生存期,”她说。“FDA批准卡博替尼(Cabometyx)对这些急需新治疗方案的患者来说是一个重要的进步。”
 
来自COSMIC-311 3期关键试验的结果显示,与安慰剂相比,卡博替尼(Cabometyx)在患有放射性碘难治性DTC的个体中显著降低了疾病进展或死亡的风险,这些DTC在最多2次VEGFR靶向治疗后进展。
 
一项中位数为10.1个月的随访分析显示,接受卡博替尼(Cabometyx)治疗的个体的中位无进展生存期为11个月,而接受安慰剂治疗的个体为1.9个月。
 
25%接受卡博替尼(Cabometyx)治疗的患者报告了常见的不良事件,包括腹泻、疲劳、高血压、掌-跖红细胞感觉异常和口腔炎。
 
FDA批准了该药物的突破性治疗指定和优先审查,其批准比2021年12月4日的目标行动日期提前了2个多月。

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参考https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-cabometyx-to-treat-differentiated-thyroid-cancer

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