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FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于既往治疗过的肝细胞癌

发布时间:2022-08-11    点击量:


 
卡博替尼(Cabometyx)此前已被批准用于晚期肾癌患者的治疗。随着其批准范围的扩大,卡博替尼(Cabometyx)将可用于HCC(最常见的肝癌形式)患者,这些患者此前曾接受索拉非尼治疗。



 
FDA对新适应症的批准是基于卡博替尼(Cabometyx)的天体3期研究数据,该数据显示了具有统计学意义和临床意义的益处。该试验招募了760名晚期HCC患者,他们以前接受过索拉非尼治疗,以前可能接受过多达2次针对HCC的全身性癌症治疗,并且肝功能正常。在这项研究中,患者每天接受一次60毫克的卡博替尼(Cabometyx)或安慰剂。
 
根据数据,卡博替尼(Cabometyx)组的中位总生存期为10.2个月,而安慰剂组为8个月(风险比0.76,95%可信区间0.63-0.92;p=0.0049)。该研究还显示,接受卡博替尼(Cabometyx)治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,而接受安慰剂治疗的患者为1.9个月(HR 0.44,95% CI 0.36-0.52;p<0.0001)。此外,64%接受卡博替尼(Cabometyx)治疗的患者实现了疾病控制,而安慰剂组为33%。
 
“患有这种形式的晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择,特别是一旦他们的疾病在索拉非尼治疗后恶化,”来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心的首席研究调查员Ghassan K. Abou-Alfa医学博士在一份声明中说。“医生渴望为这些患者提供新的选择,而天体试验的结果表明,Cabometyx具有有效性和安全性,可以成为我们努力减缓疾病进展和改善治疗结果的一种重要的新疗法。”
 
在天体试验中报告的不良事件(AE)与已知的卡博替尼(Cabometyx)安全性一致,最常见的AE为掌跖红细胞感觉异常、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳和腹泻。

卡博替尼(Cabometyx)是由美国Exelixis生物制药公司开发的多靶点广谱抗癌药物,价格在40000元左右。因受各种原因影响,药物价格会不固定,建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问,询问具体的费用和购药流程。

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