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什么是甲状腺髓样癌?卡博替尼治疗这种疾病的效果如何?

发布时间:2023-06-21    点击量:

甲状腺髓样癌发生在甲状腺细胞中,甲状腺细胞产生一种叫做降钙素的激素,这种激素有助于维持血液中钙的健康水平。这种类型的癌症可能自发发生或在具有某些基因突变的家族中发生,这些基因突变导致一种或多种内分泌系统癌症,包括甲状腺。大约4%的甲状腺癌是甲状腺髓样癌,使其成为甲状腺癌的一种罕见类型。卡博替尼是过去几年中批准用于治疗甲状腺髓样癌的第二种药物,该药物效果如何呢?

卡博替尼的安全性和有效性在一项涉及330名甲状腺髓样癌患者的临床研究中得到证实。要求患者在进入研究前14个月内有活动性进展疾病的证据,并由独立的放射学审查委员会(IRRC)确认,对治疗任务(89%)或治疗医生(11%)保密。患者随机(2:1)接受卡博替尼140 mg (n = 219)或安慰剂(n = 111),每日一次,不进食,直到治疗医生确定疾病进展或直到不可耐受的毒性。随机分组按年龄(≤ 65岁vs.> 65岁)和既往使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是vs .否)进行分层。在进展时不允许交叉。无进展生存期(PFS)、客观缓解率(OR)和缓解持续时间的主要疗效结果指标基于IRRC证实的事件,采用改良RECIST标准。在随机选取的330名患者中,67%为男性,中位年龄为55岁,23%为65岁或以上,89%为白人,54%的基线ECOG表现状态为0,92%接受了甲状腺切除术。通过研究用试验确定的RET突变状态为51%阳性,14%阴性,35%未知。百分之二十五(25%)以前接受过两次或两次以上的全身治疗,21%以前接受过TKI治疗。
结果显示,服用卡博替尼的患者平均存活11.2个月,无肿瘤生长,而服用安慰剂的患者平均存活4个月。结果还显示,27%接受卡博替尼治疗的患者肿瘤大小平均持续近15个月缩小,而接受安慰剂治疗的患者肿瘤大小没有缩小。卡博替尼的治疗并没有延长患者的生命。总的来说卡博替尼治疗增加了患者无癌症进展存活的时间长度(无进展存活),并且在一些患者中,减小了肿瘤的大小(反应率)。
另外关于卡博替尼的安全性,最常见的副作用是腹泻;口腔炎症或溃疡;手指发红、疼痛或肿胀(手足综合征);减肥;食欲不振;恶心;疲劳;口腔疼痛;头发变灰或失去颜色;品味差;新的或恶化的高血压;腹痛和便秘。最常见的实验室异常包括肝酶升高、低钙和低磷、白细胞和血小板减少。卡博替尼的处方信息包括一个方框警告,提醒患者和医疗保健专业人员,一些患者出现了严重和致命的出血和结肠穿孔(穿孔和瘘)。
据小编了解,欧洲原研版卡博替尼(Cometriq)胶囊规格(20+80mg)*112粒价格在48000人民币左右。此外海外还有它的仿制药,由孟加拉耀品国际生产的仿制药胶囊形式20mg*90粒价格在2700人民币左右,孟加拉耀品国际生产的仿制药片剂形式60mg*30片价格在2700人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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