Cabometyx (卡博替尼)联合Opdivo (纳武单抗)作为晚期肾细胞癌患者一线治疗的效果
发布时间：2023-06-21 点击量： 次
肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型。2021年百时美施贵宝宣布美国FDA批准每两周一次的Opdivo (纳武单抗) 240 mg(静脉注射用)或每四周一次的480 mg与Cabometyx (卡博替尼) 40 mg(每日一次)片剂联合用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。该批准基于3期CheckMate -9ER试验。其中比较了纳武单抗联合卡博替尼 (n=323)与舒尼替尼(n=328)在晚期肾细胞癌患者中的疗效。
在该试验中，接受纳武单抗联合卡博替尼治疗的患者肿瘤无进展的生存时间是接受舒尼替尼治疗的患者的两倍(中位PFS为16.6个月[95%置信区间[CI]: 12.5-24.9]，中位PFS为8.3个月[95% CI: 7.0-9.7];[风险比[HR]: 0.51 [95% CI: 0.41-0.64]， P<0.0001;中位随访18.1个月];范围:10.6-30.6个月)。与舒尼替尼相比，纳武单抗联合卡博替尼也降低了40%的死亡风险(HR: 0.60 [98.89% CI 0.40-0.89];P = 0.0010；纳武单抗联合卡博替尼的中位OS未达到，舒尼替尼也未达到[范围:22.6个nr月])。
此外，与舒尼替尼相比，更多的患者对纳武单抗联合卡博替尼治疗有反应，ORR为55.7% (n=180/323) (95% CI: 50.1至61.2)，ORR为27.1% (n=89/328) (95% CI: 22.4至32.3)；分别为P < 0.0001。在联合治疗组中，8.0% (n=26/323)的患者获得完全缓解，47.7% (n=154/323)的患者获得部分缓解，而舒尼替尼治疗组的这一比例分别为4.6% (n=15/328)和22.6% (n=74/328)。在应答的患者中，纳武单抗联合卡博替尼的中位应答持续时间为20.2个月(95% CI: 17.3至NA)，舒尼替尼的中位应答持续时间为11.5个月(95% CI: 8.3至18.4)。在国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险类别和PD-L1肿瘤表达状态的预先指定亚组中，观察到PFS的一致结果。
据小编了解，日本原研版卡博替尼(Cabometyx)片剂规格20mg*30片价格在35000人民币左右。此外海外还有它的仿制药，由孟加拉耀品国际生产的仿制药胶囊形式20mg*90粒价格在2700人民币左右，片剂形式60mg*30片价格在2700人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
