美国FDA批准Cabometyx（卡博替尼）用于既往接受过放射性碘治疗的难治性分化型甲状腺癌患者
发布时间：2023-06-21 点击量： 次
甲状腺癌包括分化型、髓样型和间变性型，分化型甲状腺肿瘤约占90%。包括乳头状细胞癌、滤泡细胞癌和甲状腺细胞癌。DTC通常采用手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但约5%至15%的病例对放射性碘治疗有耐药性。对于这些患者，从发现转移性病变起，预期寿命只有三到五年。2021年Exelixis宣布，美国FDA批准Cabometyx (卡博替尼)用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者，这些患者在先前的血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗后出现进展，并且对放射性碘难治或不合格。
在计划的中期分析中，在意向性治疗人群中，与安慰剂相比，卡博替尼显著降低了疾病进展或死亡的风险(p<0.0001)。在中位随访时间为10.1个月的随访分析中，由盲法独立放射学委员会评估的卡博替尼治疗组(n=170)的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月，而安慰剂治疗组(n=88)的中位无进展生存期为1.9个月；危害比(HR):0.22；95%置信区间(CI):0.15–0.31。
在接受卡博替尼治疗的患者中，至少有25%报告的最常见不良事件(AEs)为腹泻、掌跖红细胞感觉异常、疲劳、高血压和口腔炎。至少有5%的患者出现3/4级AEs，包括掌-跖红细胞感觉异常、高血压、疲劳、腹泻和口腔炎。接受卡博替尼治疗的患者中有34%出现严重AEs，至少有2%的患者报告的最常见严重AEs包括腹泻、胸腔积液、肺栓塞和呼吸困难。56%接受治疗的患者需要减少剂量，22%的患者需要再次减少剂量。导致停用卡博替尼的AEs发生在5%的患者中。
据小编了解，土耳其原研版卡博替尼(Cabometyx)规格60mg*30片价格在35000人民币左右，日本原研版卡博替尼(Cabometyx)规格20mg*30片价格在35000人民币左右。此外海外还有它的仿制药，由孟加拉耀品国际生产的仿制药片剂形式60mg*30片价格在2700人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
