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卡博替尼与舒尼替尼作为初始靶向治疗的比较

发布时间:2024-06-13    点击量:

卡博替尼是一种口服强效血管内皮生长因子受体2、MET和AXL抑制剂,是转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线治疗药物。一项随机II期多中心试验Alliance A031203 CABOSUN试验评估了卡博替尼与舒尼替尼作为mRCC患者一线治疗的比较。
符合条件的患者未经治疗的透明细胞mRCC和东部协作肿瘤组的表现状态为0至2,根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准,其风险为中等或较差。将患者以一比一的比例随机分配至卡博替尼组(60 mg每日一次)或舒尼替尼组(50 mg每日一次;开4周,关2周)。无进展生存期(PFS)是主要终点。客观缓解率(ORR)、总生存率和安全性是次要终点。

从2013年7月至2015年4月,随机分配了157例患者(卡博替尼,n = 79舒尼替尼,n = 78)。与舒尼替尼相比,卡博替尼治疗显著增加了中位PFS(8.2v5.6个月),并与疾病进展率或死亡率降低34%相关(校正风险比为0.66;95%置信区间为0.46至0.95;片面的P= .012)。卡博替尼的ORR为33%(95%可信区间为23%至44%),舒尼替尼的ORR为12%(95%可信区间为5.4%至21%)。卡博替尼和舒尼替尼的全因果关系3级或4级不良事件分别为67%和68%,包括腹泻(卡博替尼,10%v舒尼替尼11%)、疲劳6%v15%)、高血压(28%v22%),手掌-足底感觉异常(8%v4%)和血液不良事件(3%v 22%)。
卡博替尼在PFS和ORR方面显示出显著的临床获益,优于标准护理舒尼替尼作为中度或低风险mRCC患者的一线治疗。

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