卡非佐米Carfilzomib使用说明书
发布时间：2022-11-01 点击量： 次
卡非佐米Carfilzomib是一种蛋白酶体抑制剂，适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者已经接受了1-3个疗程的来那度胺和地塞米松；或者地塞米松；或者达拉妥单抗和地塞米松；或者Daratumumab和透明质酸酶-fihj和地塞米松；或者伊莎妥昔单抗和地塞米松联合治疗。或作为单一药物用于治疗已接受一种或多种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
剂型和强度：注射用：10 mg、30 mg或60 mg冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶。
禁忌症：没有。
警告和注意事项：
心脏毒性：监测心力衰竭或缺血的体征和症状。停止服用卡非佐米Carfilzomib并立即评估。
急性肾功能衰竭：定期监测血清肌酐。
肿瘤溶解综合征：进行预处理水合作用。监测TLS，包括尿酸水平，并及时治疗。
肺部毒性，包括急性呼吸窘迫综合征、急性呼吸衰竭和急性弥漫浸润性肺病：保留卡非佐米Carfilzomib并立即评估。
肺动脉高压：保留卡非佐米Carfilzomib并评估。
气短：对于严重或危及生命的呼吸困难，暂停卡非佐米Carfilzomib并进行评估。
高血压，包括高血压危象：定期监测血压。如果高血压无法控制，中断卡非佐米Carfilzomib治疗。
静脉血栓形成：建议进行血栓预防。
输液相关反应：预先使用地塞米松。
出血：可能出现致命或严重的出血情况，包括胃肠道、肺和颅内出血。迅速评估失血的迹象和症状。
血小板减少：监控血小板计数；根据临床指征中断或减少卡非佐米Carfilzomib剂量。
肝毒性和肝衰竭：定期监测肝酶。如果怀疑，请保留卡非佐米Carfilzomib。
血栓性微血管病：监测体征和症状。如果怀疑，停止服用卡非佐米Carfilzomib。
后部可逆性脑病综合征：针对视觉或神经症状的发作考虑神经放射成像(MRI )；如果怀疑，停止服用卡非佐米Carfilzomib。
进行性多灶性脑白质病：如果出现新的或恶化的神经症状，应考虑PML。发展为PML的患者应停止服用卡非佐米Carfilzomib。
在新诊断的移植不合格患者中，与美法仑和泼尼松联合使用会增加致命性和严重毒性。
胚胎-胎儿毒性：卡非佐米Carfilzomib可导致胎儿伤害。告知女性生殖潜力和有女性伴侣的男性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
不良反应：在单药治疗试验中，至少20%接受卡非佐米Carfilzomib治疗的患者出现最常见的不良反应：贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、外周水肿。在联合治疗试验中，至少20%接受卡非佐米Carfilzomib治疗的患者出现最常见的不良反应：贫血、腹泻、高血压、疲劳、上呼吸道感染、血小板减少、发热、咳嗽、呼吸困难和失眠。
在特定人群中使用：老年人使用：在卡非佐米Carfilzomib临床试验中，年龄≥ 75岁的患者的不良反应发生率更高。肝脏损伤：轻度或中度肝功能损害患者的卡非佐米Carfilzomib剂量减少25%。血液透析患者：血液透析后服用卡非佐米Carfilzomib。哺乳：建议女性不要母乳喂养。
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