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卡非佐米Carfilzomib与硼替佐米

发布时间:2022-11-01    点击量:

硼替佐米联合地塞米松是复发或难治性多发性骨髓瘤的标准治疗方案。在这种疾病背景下,卡非佐米Carfilzomib和地塞米松在患者中显示出有希望的活性。一项研究的目的是比较卡非佐米和地塞米松联合用药与硼替佐米和地塞米松联合用药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。

该试验方法为在这项随机、3期、开放标签、多中心研究中,使用分块随机方案(分块大小为4),将之前接受过1至3次治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者随机分配(1:1)接受卡非佐米联合地塞米松(卡非佐米组)或硼替佐米联合地塞米松(硼替佐米组)。根据既往蛋白酶体抑制剂治疗、既往治疗路线、国际分期系统分期和计划的硼替佐米给药途径(如果随机分配至含地塞米松的硼替佐米组)对随机分组进行分层。在第1周期的第1天和第2天,患者接受卡非佐米(20 mg/m(2 ))治疗,直至病情恶化;此后为56毫克/平方米;30 min静脉滴注)和地塞米松(20 mg口服或静脉滴注)或硼替佐米(13mg/m(2);静脉推注或皮下注射)和地塞米松(20 mg口服或静脉输注)。主要终点是意向性治疗人群中的无进展生存率。所有接受至少一剂研究药物的参与者都包括在安全性分析中。该研究正在进行,但没有招募参与者;给出了主要终点的中期分析结果。
调查结果显示在2012年6月20日至2014年6月30日期间,929名患者被随机分配(464名被分配到卡非佐米组;465到硼替佐米组)。卡非佐米组和硼替佐米组的中位随访时间分别为11.9个月(IQR 9.3-16.1)和11.1个月(8.2-14.3)。在预先计划的中期分析中,卡非佐米组的中位无进展生存期为18±7个月(95% CI 15±6-不可估计),而硼替佐米组为9±4个月(8±4-10±4)(风险比[HR]0.53[95% CI 0.44-0.65];p<0.0001)。卡非佐米组464例患者中有18例(4%)因不良事件死亡,硼替佐米组465例患者中有16例(3%)因不良事件死亡。卡非佐米组的463名患者中有224名(48%)报告了严重不良事件,硼替佐米组的456名患者中有162名(36%)报告了严重不良事件。最常见的3级或以上不良事件为贫血(卡非佐米组463例患者中的67例[14%]对硼替佐米组456例患者中的45例[10%])、高血压(41例[9%]对12例[3%])、血小板减少症(39例[8%]对43例[9%])和肺炎(32例[7%]对36例[8%])。
对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,在硼替佐米联合地塞米松是潜在治疗选择的情况下,可以考虑卡非佐米联合地塞米松。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

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