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卡非佐米和达雷妥尤单抗和地塞米松的联合用药方案效果如何?

发布时间:2023-01-31    点击量:

多发性骨髓瘤是一种以缓解和复发模式为特征的血癌。每次复发后,患者的预后都会恶化。随着一线免疫调节药物(IMiD)治疗在进展期的使用越来越多,接受这些药物治疗的患者人数可能会随着时间的推移而增加。这就产生了对复发时有效的无lMiD方案的新需求。卡非佐米和达雷妥尤单抗和地塞米松的联合用药方案在患者疾病复发情况下提供了一个重要的有效三联选择,该方案具体效果如何?

3期CANDOR试验是第一个在R/R MM患者中比较卡非佐米、达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)与卡非佐米和地塞米松(Kd)的3期随机试验。研究评估了466名复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者之前接受了1至3种治疗。患者接受治疗直至疾病恶化。主要终点是无进展生存期(PFS ),关键次要终点是总体缓解率、最小残留疾病和总体生存期。PFS定义为从随机分组到疾病进展或任何原因导致死亡的时间。在第一组中,患者每周接受两次56 mg/m2的卡非佐米和地塞米松联合达雷妥尤单抗。在第二组(对照组)中,患者接受每周两次56 mg/m2的卡非佐米和地塞米松。
该研究符合其主要终点,并导致接受DKd的患者疾病进展或死亡风险降低37%(HR = 0.63;95% CI: 0.464,0.854;p值[单侧]=0.0014)。并且在该实验中,DKd的安全性与个体药物的已知安全性基本一致。最常报告的(≥任一治疗组20%的受试者[DKd,Kd])治疗中出现的不良事件(AE)包括输注相关反应、贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、咳嗽、呼吸困难以及失眠、头痛和背痛。与Kd组相比,DKd组治疗中出现的3级或以上严重和致命AE的发生率更高。双臂致命治疗中出现的AE的最常见原因是感染。两组因AE而停止治疗的比率相似。
临床认为其临床效益大于其风险,因此该治疗方案获得批准使用。患者是否使用该方案进行治疗医生会根据患者的情况决定,目前卡非佐米已经进入国内药房销售,患者可以购买。当然,海外还有相对价格稍低的版本,患者也可以选择。卡非佐米作为一种处方药,患者购买须出示处方,切勿将该药物用作其他疾病。

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