老挝东盟制药克唑替尼Kayzoni的使用说明书
发布时间：2023-03-20 点击量： 次
ALK和ROS1属于蛋白质家族，称为受体酪氨酸激酶(RTKs)，参与细胞的生长。在“ALK阳性”或“ROS1阳性”的肿瘤中，ALK或ROS1蛋白异常活跃，可以促进细胞不受控制的生长和供应细胞的新血管的发育。克唑替尼中的活性物质crizotinib是一种RTK抑制剂，它主要通过阻断ALK或ROS1的活性来发挥作用，包括当基因改变存在时，从而减少ALK阳性ALCL和IMT以及ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌中癌症的生长和扩散。该药物作为一种处方药，患者请严格按照医生指示用药。本文将为患者介绍克唑替尼的使用说明书。
克唑替尼适用于治疗:
患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性。
患有复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)且ALK阳性的1岁及以上儿童患者和青年患者。使用限制：克唑替尼在患有复发性或难治性系统性ALK阳性ALCL的老年人中的安全性和有效性尚未确定。
患有ALK阳性的不可切除、复发性或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)的1岁及以上成人和儿童患者。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用克唑替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。
2. 如果您出现某些副作用，您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止使用该药物进行治疗。除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停止该药物的治疗。
3. 在您开始治疗之前，您的医生可能会进行测试，以确保克唑替尼是您的肺癌类型的最佳治疗方案。
4. 克唑替尼通常每天服用两次，有或没有食物都可以。
5. 吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
6. 您可能需要频繁的医学测试，以确保这种药物不会造成有害影响。
7. 根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。
8. 未经医生建议，您不应停止服用克唑替尼。
9. 储存在室温下，远离潮湿和高温。
三、警告信息
1. 克唑替尼可导致严重的心脏或肝脏问题。如果您出现以下情况，请立即联系您的医生:心跳加快或剧烈、突然头晕、呼吸急促、疲劳、瘙痒、上腹痛、尿液颜色暗、大便呈粘土色或黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
2. 如果您怀孕，请勿使用克唑替尼。它会伤害未出生的婴儿。无论您是男性还是女性，在使用该药物期间以及治疗结束后的至少3个月内，请采取有效的避孕措施。
3. 服用克唑替尼前，请告知您的医生您是否患有肝脏或肾脏疾病、心律失常、电解质失衡(如血液中钾或镁含量低)或长QT综合征的个人或家族史。
四、注意事项
1. 如果你对克唑替尼过敏，你不应该使用。
2. 为了确保克唑替尼对你是安全的，告诉你的医生如果你有：肝脏或肾脏疾病;心律紊乱;电解质失衡(如血液中钾或镁含量低);长QT综合征(您或您的家庭成员);或者你是否服用了任何心脏或降压药。如果母亲或父亲使用这种药物，克唑替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。在开始治疗之前，你可能需要有一个阴性的妊娠测试。如果你是女性，怀孕期间不要使用克唑替尼。在使用此药期间和最后一次用药后至少45天内，应采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果你是男性，如果你的性伴侣能够怀孕，要采取有效的避孕措施。在最后一次服用避孕药后，至少要坚持使用90天。如果在母亲或父亲使用克唑替尼期间发生了怀孕，请立即告诉医生。这种药可能会影响男性和女性的生育能力。然而，使用避孕措施来预防怀孕是很重要的，因为克唑替尼会伤害未出生的婴儿。
3. 在服用克唑替尼期间和最后一次服用后至少45天内不应母乳喂养。
4. 如果你漏服了一剂，记得尽快服用。如果接近你的下一次剂量(6小时内)，就在你的常规时间服用下一次剂量。 如果过量，请立即就医，向医生寻求帮助。
5. 如果您在服用一剂克唑替尼后呕吐，不要服用额外剂量，只需在常规时间服用下一剂即可。
6. 在克唑替尼治疗期间，请勿饮用葡萄柚汁、食用葡萄柚或服用含有葡萄柚提取物的补充剂。它可能会使你血液中的该药物含量增加到有害水平。
7. 克唑替尼会导致视力改变、头晕和疲劳。如果你有这些症状，避免开车，使用机械，或做任何需要你保持警惕的事情。
8. 避免长时间暴露在阳光下。克唑替尼会使你的皮肤对阳光敏感(光敏性)，你可能更容易晒伤。如果在使用这种药物治疗期间必须在阳光下，您应该使用防晒霜并穿上覆盖皮肤的防护服，以帮助防止晒伤。
9. 请记住，将本药物和所有其他药物置于儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症内使用克唑替尼。
五、不良反应
在ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者中，克唑替尼最常见的不良反应(可能影响超过1/4的患者)是视力问题、恶心(感觉恶心)、腹泻、呕吐、水肿(肿胀)、便秘、血液中肝酶增加、疲劳、食欲下降、头晕和神经病变(神经损伤引起的疼痛)。最严重的不良反应是肝损伤、肺炎(肺部炎症)、中性粒细胞减少症(血液中中性粒细胞水平低，这是一种白细胞)和QT间期延长(心脏电活动的问题)。 在患有ALK阳性ALCL或IMT的儿童和青少年中，克唑替尼最常见的不良反应(可能影响10名患者中的8名以上)是血液中肝酶的增加、呕吐、中性粒细胞减少症、恶心、腹泻和白细胞减少症(白细胞水平低，一种白细胞)。最常见的严重不良反应是中性粒细胞减少症。这些还不是所有可能的不良反应，打电话给你的医生询问医疗建议。
六、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加某些副作用或降低药物的疗效。克唑替尼会导致严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。许多药物可以与克唑替尼相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的相互作用。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
七、储存
在室温20至25°C(68至77°F)下储存；允许偏差在15到30°C(59到86°F)之间[参见USP受控室温]。
经小编查询，老挝东盟制药克唑替尼Kayzoni规格250mg*60粒价格在2700人民币左右（受汇率和政策等因素影响价格可能会有轻微波动），患者可以购买使用。如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
