库潘尼西药物(Copanlisib)是否上市?
发布时间:2019-08-08 点击量: 次
库潘尼西药物(Copanlisib)是否上市?Copanlisib于2017年09月14日获FDA批准上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。
Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。
库潘尼西(Copanlisib)是由德国拜耳(Bayer)公司开发的一种新颖口服磷酸肌 醇3激酶(PI3K)抑制剂。已有的临床研究表明,该药是通过阻断PI3K信号通路,抑制白血 病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。
为了进一步证明这一药物的前景,2015年拜耳公司又 展开了两项临床III期研究:通过单独使用或与Rituxan联用治疗一种罕见的非霍奇金淋 巴瘤(NHL),并与单独使用Rituxan的效果进行对比。此外,拜耳公司还计划开展一项关于 Copanlisib治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(一种恶性NHL亚型)的临床II期研究。因该药 还不具有标准的中文译名,故本申请人在此将其音译为"库潘尼西"。如有问题,请咨询海得康海外就医机构。