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FDA批准来那替尼作为新的治疗方法

发布时间:2018-12-12    点击量:

FDA批准来那替尼作为新的治疗方法 来那替尼能够治疗早期HER2阳性乳腺癌,是一种能够作为延长辅助治疗的药物,能够在初始治疗后进行使用,能够降低患者在治疗后复发的风险。并且适合之前才用过曲妥珠单抗治疗的患者人群。来那替尼为什么能够作为新的治疗方法来治疗乳腺癌呢?

FDA批准来那替尼作为新的治疗方法 

美国食品和药物管理局是美国卫生和公共服务部的一个机构,它通过确保人类和兽药,疫苗和其他人用生物制品以及医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发放电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全性。

HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤,可以扩散到身体的其他部位,使辅助治疗成为治疗计划的重要组成部分。乳腺癌是美国最常见的癌症形式。美国国家癌症研究所(NCI)估计,今年将有大约252,710名女性被诊断患有乳腺癌,其中40,610名将死于该疾病。据NCI称,大约15%的乳腺癌患者患有HER2阳性的肿瘤。来那替尼是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。
 
患者应在Nerlynx治疗的前56天给予洛哌丁胺,并在此后根据需要帮助控制腹泻。还应按临床指示给予额外的止泻药,液体和电解质,以帮助控制腹泻。患有严重副作用(包括腹泻或肝损伤(肝毒性))的患者应停止服用来那替尼。

使用来那替尼能够降低患者在使用曲妥珠单抗标准治疗后的复发情况,并且明显能够看到,使用来那替尼的患者要比使用安慰剂治疗的患者复发率降低了很多,说明来那替尼是一种有效的延长性辅助治疗。

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