来那替尼药物说明

发布时间：2022-12-18 点击量：次

来那替尼是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，在接受曲妥珠单抗(赫赛汀)和其他药物治疗后，来那替尼用于治疗成人某种类型的激素受体阳性乳腺癌(依赖雌激素等激素生长的乳腺癌)。来那替尼与卡培他滨(希罗达)一起用于治疗某种类型的晚期激素受体阳性乳腺癌或在用至少两种其他药物治疗后扩散到身体其他部位的乳腺癌。

来那替尼为灰白色至黄色粉末，pK为7.65和4.66。随着来那替尼在酸性pH下质子化，其溶解度显著增加。来那替尼在pH 1.2时微溶(32.90 mg/mL)，在pH约5.0及以上时不溶(0.08 mg/mL或更低)。来那替尼用于早期乳腺癌的扩展辅助治疗，NERLYNX的推荐剂量为240mg(6片)，每日口服一次，随食物服用，持续至疾病复发或长达一年。来那替尼用于晚期或转移性乳腺癌，NERLYNX的推荐剂量为240mg(6片)，在21天周期的第1-21天每天随食物口服一次，外加卡培他滨(750 mg/m2每天口服两次)，在21天周期的第1-14天，直到疾病进展或不可接受的毒性。在使用NERLYNX治疗期间，可能出现严重的腹泻和后遗症，如脱水、低血压和肾衰竭。止泻预防已被证明可降低腹泻的发病率和严重程度，指导患者在服用第一剂NERLYNX的同时使用洛哌丁胺进行止泻预防，并在治疗的前56天继续使用，第56天后，滴定剂量以达到每天1-2次排便，且不超过每天16 mg洛哌丁胺。根据临床指征，考虑在洛哌丁胺中加入其他药物或者，在开始推荐的NERLYNX治疗方案之前，也可以考虑采用为期2周的NERLYNX剂量递增方法进行腹泻管理。监测患者的腹泻情况，并根据需要使用额外的止泻药进行治疗。当出现伴有脱水的严重腹泻时，根据需要给予液体和电解质，中断NERLYNX，并减少后续剂量。根据临床指征进行粪便培养，以排除3级或4级腹泻或具有复杂特征(脱水、发烧、中性粒细胞减少)的任何级别腹泻的感染原因。NERLYNX与肝毒性有关，其特征是肝酶增加。在开始使用NERLYNX治疗前3个月，应每月测量总胆红素、AST、ALT和碱性磷酸酶，然后在治疗期间根据临床指征每3个月测量一次。基于动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇使用时，NERLYNX可导致胎儿损伤。在动物生殖研究中，在器官形成期间对怀孕兔子使用来那替尼导致兔子流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿异常，母体AUC约为接受推荐剂量的患者AUC的0.2倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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