来那替尼能够抑制肿瘤复发
发布时间:2018-11-21 点击量: 次
来那替尼能够抑制肿瘤复发 HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌种类中最危险的一个,所以针对这种癌症的治疗药物也是非常多的。临床上普遍使用曲妥珠单抗或者是三联疗法治疗这种乳腺癌。但是在经过一段时间的治疗后难免会出现耐药性,可能就会导致肿瘤的复发,来那替尼能够抑制这种现象吗?

NCT00878709是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。2840名HER2阳性完成曲妥珠单抗辅助治疗两年内的早期乳腺癌患者随机入组来那替尼组(N=1420,每日口服来那替尼240mg)和安慰剂组(N=1420)。主要的疗效指标为iDFS(invasive disease-free survival)即侵袭性无瘤生存期,定义为从随机化日期到首次发生侵袭性复发(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远端复发或任何原因引起的死亡的时间,随访2年28天。
患者年龄中位数为52岁(23 - 83岁),12%的患者年龄在65岁以上。大多数患者为白人(81%),大多数患者(99.7%)的ECOG评分为0或1。57%的患者为激素受体阳性(定义为er阳性和/或PgR阳性),24%的患者为结节阴性,47%的患者为1 - 3个结节阳性,30%的患者为4个或以上结节阳性。10%的患者患为I期,41%的患者为II期,31%的患者为III期。大多数患者(81%)在曲妥珠单抗治疗完成后一年内入组。
试验结果表明,在随访期内,来那替尼组的复发率要远低于安慰剂组,并且在24个月以内,来那替尼组90%以上的患者都没有出现复发的状况,这对于乳腺癌患者来说是一个非常值得开心的好消息。不过目前这种药品在国内还没有上市,患者可以联系海得康进行咨询。