朗妥昔单抗（Loncastuximab）的注意事项

朗妥昔单抗（Loncastuximab）适用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人。

注意事项：

1.渗出和水肿：

接受朗妥昔单抗治疗的患者出现了严重的积液和水肿。3%出现3级水肿(主要是外周水肿或腹水)，3%出现3级胸腔积液，1%出现3或4级心包积液。 

监测患者是否出现新的或恶化的水肿或渗出。对于2级或更高级别的水肿或积液，停用朗妥昔单抗，直到毒性消退。考虑对出现胸腔积液或心包积液症状的患者进行影像诊断，如新的或恶化的呼吸困难、胸痛和/或腹水，如腹部肿胀和腹胀。对水肿或积液进行适当的医疗处理。

2.骨髓抑制： 

使用朗妥昔单抗治疗会导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。32%的患者出现3或4级中性粒细胞减少症，20%的患者出现血小板减少症，12%的患者出现贫血。21%的患者出现4级中性粒细胞减少症，7%的患者出现血小板减少症。3%出现发热性中性粒细胞减少。 

在整个治疗过程中监测全血细胞计数。血细胞减少症可能需要中断、减少剂量或停用朗妥昔单抗。考虑预防性应用粒细胞集落刺激因子。

3.感染： 

接受朗妥昔单抗治疗的患者出现了致命和严重感染，包括机会性感染。10%的患者发生3级或更高级别的感染，2%的患者发生致命感染。最常见的≥3级感染包括败血症和肺炎。 监测与感染相符的任何新的或恶化的迹象或症状。对于3级或4级感染，停用朗妥昔单抗，直到感染消退。

4.皮肤反应：

接受朗妥昔单抗治疗的患者出现了严重的皮肤反应。3级皮肤反应发生率为4%，包括光敏反应、皮疹(包括剥脱性和斑丘疹)和红斑。 

监测患者新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应。严重(3级)皮肤反应暂停使用朗妥昔单抗，直到问题解决。建议患者尽量减少或避免直接暴露在自然或人工日光下，包括透过玻璃窗的暴露。指导患者通过穿防晒衣和/或使用防晒产品来保护皮肤免受阳光照射。如果出现皮肤反应或皮疹，应考虑皮肤科咨询。

5.胚胎-胎儿毒性：

根据其作用机制，朗妥昔单抗在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤，因为它含有遗传毒性化合物(SG3199)并影响活跃分裂的细胞。 

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用朗妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的9个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用朗妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。

朗妥昔单抗目前没有在国内上市，患者无法在国内购买。朗妥昔单抗只有原研药，价格问题请咨询海得康医学顾问。