劳拉替尼一线治疗脑转移的晚期ALK阳性NSCLC患者的效果，孟加拉版劳拉替尼上市价格？

发布时间：2022-06-21    点击量： 次

　　劳拉替尼是一种有效的第三代ALK抑制剂。在一项III期研究中，与克唑替尼相比，独立评估的一线劳拉替尼在ALK阳性转移性非小细胞肺成年患者中显着改善了 PFS。

　　大约29％到40％的ALK阳性NSCLC患者在初始评估时有脑转移，超过一半会发生脑转移。脑转移的发展与预后不良、症状负担高和生活质量下降有关。尽管艾乐替尼、布加替尼和恩沙替尼在脑转移患者中的疗效优于克唑替尼，但NSCLC和脑转移患者的预后仍然很差。

　　在基线可测量或不可测量脑转移瘤的78名患者中，通过盲法独立中央审查 （BICR） 评估的颅内客观缓解率分别为66％和20％，61％和15％的患者出现完全颅内反应。

　　据报道，劳拉替尼的大多数不良反应可以通过调整剂量和联合用药来有效控制，永久停药率很低。

　　一项事后探索性疗效和安全性结果研究，包括基线时有和无脑转移患者的亚组分析，以及CNS相关不良反应的发生率和管理数据。

　　符合条件的患者1:1的比例随机分配至一线洛拉替尼100mg每日一次或克唑替尼250mg每日两次。

　　与克唑替尼相比，在基线时有和无脑转移的患者中，劳拉替尼与克唑替尼相比，12个月的PFS率为78％ 对22％和78％对45％。在基线时有和没有脑转移的患者中，与克唑替尼相比，劳拉替尼与更低的12个月CNS进展累积发生率相关。

　　劳拉替尼总共有35％的患者出现中枢神经系统不良反应。大多数不良事件不需要干预。劳拉替尼剂量调整对PFS没有影响。

　　无论之前是否使用过脑放疗，劳拉替尼对基线时伴有或不伴有脑转移的晚期ALK阳性NSCLC患者均具有有效且持久的疗效。在一些患者中，可以在没有任何干预或通过适当的剂量调整的情况下管理CNS不良反应。

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