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劳拉替尼的肝毒性和妊娠毒性

发布时间:2022-08-10    点击量:

    劳拉替尼是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,可以阻断蛋白激酶的作用,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。ALK是作为肺癌发生的重要基因,即间变性淋巴瘤激酶,其往往会与其他基因融合,生成ALK融合蛋白,从而导致肿瘤生长。研究证明,劳拉替尼可能具有肝毒性和妊娠毒性。


 
    在大型早期临床试验中,在接受标准剂量劳拉替尼治疗的患者中,高达28%的患者出现血清转氨酶水平升高,但只有2%的患者超过ULN的5倍,并且很少导致早期停药。这些异常通常是短暂的,无症状的,与黄疸无关。在许可前临床试验中,没有出现临床上明显的肝损伤。相比之下,大多数其他ALK抑制剂与急性肝损伤有关,这可能是严重的,甚至是致命的。肝损伤通常出现在开始治疗的4至12周内,表现为血清转氨酶水平显著升高,随后出现黄疸和进行性肝功能障碍。虽然劳拉替尼与严重肝损伤的情况无关,但其临床应用有限。
 
    虽然没有关于孕妇使用劳拉替尼的正式数据,但根据动物研究的结果及其作用机制,认为孕妇服用劳拉替尼会导致胚胎-胎儿损害。尚无数据表明人乳或动物乳中存在劳拉替尼或其代谢物,或其对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

    劳拉替尼于2018年11月首次获得美国FDA批准上市。2022年4月,劳拉替尼在中国获批上市。劳拉替尼用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌,价格昂贵且需长期定时服用,给很多患者带来了经济压力。据了解,劳拉替尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜,同时劳拉替尼还有其他版本在海外已经上市,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。

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