劳拉替尼/洛拉替尼（博瑞纳,Lorlatinib）上市情况

劳拉替尼/洛拉替尼（博瑞纳,Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种抗癌药物，在美国、加拿大和日本以商标名Lorbrena销售，在欧盟以商标名Lorviqua销售。它是一种口服给药的ALK和ROS1抑制剂，这两种酶在癌症的发展中起作用。

劳拉替尼/洛拉替尼在美国和欧洲被批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线或三线治疗。它是唯一一种对肺癌中ALK G1202R突变具有显著活性的ALK抑制剂。

中国NMPA2022年4月28日宣布，已批准辉瑞公司的lorlatinib用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

这是国内首个获批的第三代ALK抑制剂。五种ALK抑制剂已在中国获得批准，包括克唑替尼、塞替尼、阿莱替尼、布里替尼和entrectinib。 辉瑞公司于2021年3月在中国提交了治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的NDA。

Lorlatinib是ROS1激酶和ALK的口服大环三磷酸腺苷(ATP)竞争性小分子抑制剂。 

洛拉替尼在美国被批准作为成人转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物，其肿瘤经FDA批准的检测呈ALK阳性。在欧盟，洛拉丁尼被批准作为单一疗法用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者，其疾病在阿莱替尼或塞替尼作为第一个ALK TKI疗法，或克唑替尼和至少一种其他ALK TKI疗法后进展。

由于在国内刚刚上市，所以并未纳入医保。目前国内购买劳拉替尼价格大约25000元左右，具体请咨询当地药房。除了国内原研药之外，还有国外原研药和仿制药，国外原研药主要是土耳其版原研药，价格大约在13000~14000元左右；其次还有更为便宜的国外仿制药，如孟加拉仿制药、老挝仿制药等，价格在2000~9000元不等，药物成分与原研药相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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