劳拉替尼/洛拉替尼（博瑞纳,Lorlatinib）的致癌、诱变、生育能力受损

劳拉替尼/洛拉替尼（博瑞纳,Lorlatinib）适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。

1.致癌、诱变、生育能力受损 

尚未对劳拉替尼进行致癌性研究。在人类淋巴母细胞样TK6细胞的体外试验中，Lorlatinib为非整倍体，并且在大鼠骨髓中的体内微核形成为阳性。在体外细菌回复突变(Ames)试验中，Lorlatinib没有致突变性。 

未对lorlatinib进行专门的生育力研究。在重复剂量毒性研究中发现了男性生殖器官，包括睾丸、附睾和前列腺重量降低；睾丸小管变性/萎缩；前列腺萎缩；和/或大鼠和狗分别在15毫克/千克/天和7毫克/千克/天的剂量下出现附睾炎症(根据AUC，分别约为100毫克推荐剂量下人类暴露量的8倍和2倍)。对男性生殖器官的影响是可逆的。

2.动物毒理学和/或药理学 

动物出现腹部膨胀、皮疹以及胆固醇和甘油三酯升高。在15毫克/千克/天的剂量下，大鼠和2毫克/千克/天的剂量下，这些发现伴随着肝脏中胆管的增生和扩张以及胰腺腺泡的萎缩(根据AUC，在100毫克的推荐剂量下，分别约为人类暴露的8倍和0.5倍)。在恢复期内，所有的影响都是可逆的。

目前劳拉替尼已经在国内上市，但并未纳入医保。目前国内价格大约25000元左右，具体请咨询当地药房。除了国内原研药之外，国外原研药主要是土耳其版原研药，价格大约在13000~14000元左右；其次还有更为便宜的国外仿制药，如孟加拉仿制药、老挝仿制药等，价格在2000~9000元不等，药物成分与原研药相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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