劳拉替尼/洛拉替尼（博瑞纳,Lorlatinib）临床安全性数据

关于劳拉替尼临床安全性数据：

1.重复给药毒性

观察到的主要毒性是多种组织(大鼠皮肤和子宫颈以及犬肺、气管、皮肤、淋巴结和/或口腔，包括下颌骨)的炎症；与白细胞、纤维蛋白原和/或球蛋白增加和白蛋白减少有关)和胰腺(淀粉酶和脂肪酶增加)、肝胆系统、男性生殖系统、心血管系统、肾脏和胃肠道、外周神经和CNS(可能有认知功能损害)，剂量相当于推荐posology的人类临床暴露量。在急性给药后的动物中也观察到了血压和心率以及QRS复合波和PR间期的变化(大约以Cmax为基础的单次给药后100 mg人体临床暴露量的2.6倍)。除肝胆管增生外，所有靶器官表现均部分至完全可逆。

2.基因毒性

劳拉替尼无致突变性，但在体外和体内为非整倍体，在以AUC为基础的100 mg剂量下，未观察到约为人类临床暴露量16.5倍的非整倍体效应水平。

目前劳拉替尼已经在国内上市，但并未纳入医保。目前国内价格大约25000元左右，具体请咨询当地药房。除了国内原研药之外，国外原研药主要是土耳其版原研药，价格大约在13000~14000元左右；其次还有更为便宜的国外仿制药，如孟加拉仿制药、老挝仿制药等，价格在2000~9000元不等，药物成分与原研药相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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