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劳拉替尼(Lorlatinib)的注意事项

发布时间:2023-05-25    点击量:

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种癌症药物,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)晚期和ALK阳性的成年人,癌细胞发生了某些变化,影响了负责一种叫做ALK(间变性淋巴瘤激酶)的蛋白质的基因。这些患有ALK阳性非小细胞肺癌的患者以前未接受过治疗,或尽管使用其他ALK tki进行了治疗但病情恶化,当癌症已经扩散到大脑时,劳拉替尼也是有效的。

1、肝毒性:有研究表明,12名健康受试者中有10名出现了严重的肝毒性,这些受试者接受了单剂量的劳拉替尼和多剂量的利福平(一种强CYP3A诱导剂),伴随使用强CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险,服用强CYP3A诱导剂的患者禁用劳拉替尼,在开始使用该药物之前,停用强CYP3A诱导剂3个血浆半衰期。
2、中枢神经系统影响:接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现广谱的中枢神经系统(CNS)效应。其中包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。在临床试验中,每天服用100mg劳拉替尼的476名患者中有52%出现中枢神经系统效应。
3、高脂血症:接受劳拉替尼治疗的患者会出现血清胆固醇和甘油三酯升高。在每天服用100mg劳拉替尼的476名患者中,18%出现总胆固醇3级或4级升高,19%出现甘油三酯3级或4级升高。
4、房室传导阻滞:接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现PR间期延长和房室传导阻滞。对于植入起搏器的患者,暂停给药并减少剂量或恢复相同剂量,未安装起搏器的患者因复发而永久停药。
5、间质性肺病/肺炎:与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应可与劳拉替尼一起出现。每日一次服用100m劳拉替尼的患者中有1.9%出现ILD/肺炎,包括0.6%的患者出现3级或4级ILD/肺炎,四名患者(0.8%)因ILD/肺炎停用劳拉替尼。
6、高血压:接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现高血压,每日一次服用100mg劳拉替尼的患者中有13%发生高血压,包括6%患者的3级或4级高血压。高血压发病的中位时间为6.4个月(1天至2.8年),2.3%的患者因高血压而暂时停用劳拉替尼。
7、高血糖症:接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现高血糖,接受100mg劳拉替尼治疗的患者中有9%出现高血糖,包括3.2%的患者出现3级或4级高血糖。高血糖症发作的中位时间为4.8个月(1天至2.9年),0.8%的患者因高血糖症暂时停用劳拉替尼。
劳拉替尼已经在国内上市但未纳入医保,在中国香港出售的原研药价格在3万-6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较昂贵。在海外也有出售价格较为便宜的药物,由老挝药厂生产的仿制药价格在5000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

劳拉替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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