海外新特药 > 劳拉替尼 > Lorbrena(劳拉替尼)被批准作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物

Lorbrena(劳拉替尼)被批准作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物

发布时间:2023-06-14    点击量:

美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了劳拉替尼的批准范围,纳入间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。劳拉替尼现在适用于患有转移性NSCLC的成人,其肿瘤通过FDA批准的测试检测为ALK阳性。

扩大批准是基于3期CROWN试验的数据,其中包括296名先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。患者被随机分配接受劳拉替尼 100mg每日一次(n=149)或克唑替尼每日两次,每次250毫克(n = 147);研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。  
结果显示劳拉替尼组的PFS显著优于克唑替尼组(风险比为0.28;95% CI,0.19-0.41)。劳拉替尼组和克唑替尼组的总有效率分别为76% (95% CI,68-83)和58% (95% CI,49-66)。与27%的克唑替尼治疗患者相比,70%的劳拉替尼治疗患者对治疗12个月或更长时间有反应。  
在可测量的颅内病变患者中,劳拉替尼组的颅内肿瘤缓解率为82% (95% CI,57-96),克唑替尼组为23% (95% CI,5-54)。劳拉替尼组79%的患者颅内反应持续时间为12个月或更长,克唑替尼组为0%。  
研究人员指出,对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者来说,劳拉替尼是一种变革性的药物,FDA在一线环境中的批准意味着我们现在可以为更多人带来希望。
经小编查询,劳拉替尼原研药常见购买的为辉瑞版本和土耳其版本,我国药房上市的版本100mg*30片售价在24500人民币,海外药房土耳其版本100mg*30片售价则在13750人民币,患者可自行选择。此外海外还售有由老挝东盟制药生产的劳拉替尼Lorlatini仿制药,规格25mg*30片价格在1250人民币左右,规格100mg*30片价格在3800人民币左右。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

劳拉替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:劳拉替尼(Lorlatinib)耐药了怎么办? 下一篇:肺癌亚型患者报告在用Lorbrena(劳拉替尼)治疗后生活质量更好,存活率提高

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部