一线劳拉替尼与克唑替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:3期随机开放CROWN研究数据的更新分析
发布时间：2023-06-14 点击量： 次
经过18±3个月的中位随访，第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼改善了初治患者的无进展生存期，ALK-3期CROWN研究中的阳性非小细胞肺癌。在这里，我们报告了更新的疗效数据，包括颅内活动，这些数据来自3年随访后的一项计划外分析。
调查的结果：在2017年5月11日至2019年2月28日期间，筛选了425名患者的资格，其中296名患者入组并随机分配到劳拉替尼 (n=149)或克唑替尼(n=147)组。在这项非计划分析的数据截止日期(2021年9月20日)，劳拉替尼的无进展生存期的中位随访时间为36.7个月(IQR 33.1 - 49.1)，克唑替尼的中位随访时间为29.3个月(IQR 10.8 - 35.0)。经盲法独立中心评价，劳拉替尼的中位无进展生存期未达到(95% CI未达到-未达到)，而克唑替尼的中位无进展生存期为9.3个月(7.6 - 11.1)(风险比[HR] 0.27 [95% CI 0.18 - 0.39])。劳拉替尼组3年无进展生存率为64% (95% CI 55-71)，克唑替尼组为19%(12-27)。与克唑替尼相比，劳拉替尼改善了无进展生存期(研究者)、客观缓解率、颅内客观缓解率、颅内进展时间和缓解持续时间。基线脑转移患者(n=37劳拉替尼；n=39克唑替尼)，劳拉替尼与克唑替尼的颅内进展时间HR为0.10 (95% CI 0.04 - 0.27)；基线无脑转移的患者(n=112劳拉替尼；n=108克唑替尼)，HR为0.02 (95% CI 0.002 ~ 0.14)。在没有脑转移的患者中，劳拉替尼组中有1例(1%)和克唑替尼组中有25例(23%)出现颅内进展。149例使用劳拉替尼的患者中有113例(76%)发生了3-4级不良事件(最常见的原因是脂质水平改变)，142例使用克唑替尼的患者中有81例(57%)发生了不良事件。不良事件导致劳拉替尼组11例(7%)患者和克唑替尼组14例(10%)患者停止治疗。没有新的安全信号。
解释：这些来自CROWN的最新长期数据显示，在首次接受治疗的患者中，劳拉替尼比克唑替尼具有持久的益处，ALK-阳性非小细胞肺癌，并支持在有或无基线脑转移的患者中使用一线劳拉替尼。
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