海外新特药 > 劳拉替尼 > 劳拉替尼/洛拉替尼(Lorbrena)的功效和作用

劳拉替尼/洛拉替尼(Lorbrena)的功效和作用

发布时间:2023-06-15    点击量:

劳拉替尼/洛拉替尼(Lorbrena)是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),临床用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤经FDA批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。在几项临床试验中,该药物疗效和安全性良好。

劳拉替尼用于既往治疗的患者是基于215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的亚组,这些患者既往接受一种或多种ALK激酶抑制剂治疗,并参加了一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心研究。患者每天口服一次100毫克的劳拉替尼。在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中,劳拉替尼的总缓解率(ORR)为48%,其中4%的患者达到完全缓解,44%的患者达到部分缓解。反应持续时间的中位数是12.5个月。根据RECIST 1.1,89例中枢神经系统可测量病变患者的颅内ORR为60%,其中21%完全缓解,38%部分缓解。估计的中位缓解持续时间为19.5个月。
该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
劳拉替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗是基于关键的3期CROWN试验的结果。这项随机、开放、平行的2组试验纳入了296名先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,他们以1:1的比例随机接受劳拉替尼单药治疗(n=149)或克唑替尼单药治疗(n=147)。根据盲法独立中心综述(BICR)评估,与克唑替尼相比,劳拉替尼治疗使先前未经治疗的患者群体的进展或死亡风险降低了72%。评估所有患者的中枢神经系统(CNS)受累情况。根据基线脑成像,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有17名和13名患者出现可测量的脑转移。一项预先指定的探索性分析显示,在这些患者中,由BICR评估的颅内客观缓解率(IC-ORR)在劳拉替尼组为82%,在克唑替尼组为23%。在劳拉替尼组和克唑替尼组中,颅内反应持续时间(IC-DOR)分别为79% (n=11)和0%。
据悉,土耳其版劳拉替尼/洛拉替尼原研药规格100mg*30片价格在13750人民币,香港版规格100mg*30片价格则在53000人民币。患者可自行选择。此外,该药物已有仿制药,由老挝元素制药生产的规格100mg*30粒价格在3800人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

劳拉替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇: 劳拉替尼/洛拉替尼(Lorbrena)使用时的一些注意事项 下一篇:靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(Lorbrena)的说明书

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部