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辉瑞创新药劳拉替尼药效如何?

发布时间:2024-01-08    点击量:

辉瑞报告称,在III期CROWN临床试验中,劳拉替尼 (Lorbrena)在一线间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期肺癌患者的无进展生存期(PFS)方面有所改善。作为一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),劳拉替尼被用于阻止导致对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变,并穿越血脑屏障。临床试验分析了早期未接受治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中劳拉替尼与克唑替尼(Xalkori)的疗效。

根据三年的随访结果,劳拉替尼提供了73%的进展率或道德下降率。根据盲法独立中心审查(BICR)评估,这表明与克唑替尼相比,PFS的主要终点有了有意义的改善。此外,劳拉替尼组64%的受试者三年后无疾病进展,而克唑替尼组为19%。试验的次要终点是客观缓解率(ORR ), 劳拉替尼组为77 %, 克唑替尼组为59%。此外,劳拉替尼导致颅内进展率下降了92%。三年期后续评估中报告的安全性与已经报告的劳拉替尼和克唑替尼的安全性一致。该试验正在进行中,以进一步评估总生存期的次要终点,该终点在评估时尚未成熟。
研究人员认为,CROWN试验的长期结果证实了劳拉替尼在一线环境中令人信服的安全性和有效性,为该患者群体提供了长达三年的持续受益。自从基于最初突破性的CROWN试验结果获得一线批准以来,劳拉替尼已经巩固了其作为改变实践的药物的地位,这些更新的数据增加了越来越多的证据,支持其从转移性疾病开始使用。2021年3月,美国食品药品监督管理局扩大批准将劳拉替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
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