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第三代靶向药劳拉替尼:治疗ALK阳性肺癌的新希望

发布时间:2024-01-09    点击量:

美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞公司劳拉替尼用于转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症。FDA于2018年批准劳拉替尼作为ALK阳性转移性NSCLC患者的二线或三线治疗,这些患者的疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂上进展。根据CROWN数据, FDA现在已将加速批准转换为全面批准。

扩大的批准是基于3期CROWN试验,该试验表明,与克唑替尼相比,劳拉替尼在转移性ALK阳性NSCLC患者中降低了72%的疾病进展或死亡风险。此外,劳拉替尼还显示了中枢神经系统受累患者的获益。根据基线影像学,劳拉替尼组有17例患者和克唑替尼组有13例患者有可测量的脑转移。探索性分析显示,在这些患者中,劳拉替尼组的颅内客观缓解率为82% ,而克唑替尼组为23% 。此外,79%接受劳拉替尼治疗的患者的颅内缓解持续时间为12个月或更长,而克唑替尼组为0% 。
辉瑞研究人员表示: ”劳拉替尼一直是ALK阳性晚期NSCLC患者的革命性药物, FDA在一线环境中的批准意味着我们现在可以将希望扩展到更多的人。”
尽管NSCLC市场主要由默克公司的帕博利珠单抗主导,但ALK阳性患者组是一个重要的亚组,这种类型的肿瘤突变发生在约3-5%的病例中。考虑到许多患者在初始治疗后出现肿瘤进展,通常需要二线或三线选择,后续ALK抑制剂在这种治疗环境中尤为关键。劳拉替尼也是辉瑞较老的ALK抑制剂克唑替尼的重要后续产品, 克唑替尼面临来自罗氏阿来替尼和诺华色瑞替尼日益激烈的竞争,这两种疗法此前在头对头试验中都击败了辉瑞的第一代ALK抑制剂。劳拉替尼的出现是一种新的希望。
目前土耳其劳拉替尼原研版100mg*30片售价大概在一万三千五左右,相较国内稍便宜。此外还有由老挝卢修斯生产的仿制版劳拉替尼100mg*30片售价则大概在两千八左右,对比原研药便宜不少。
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