辉瑞抗癌新药劳拉替尼：赋予ALK阳性肺癌患者新生命的可能
发布时间：2024-01-09 点击量： 次
在过去的十年里，由于早期的ALK生物标志物驱动疗法，转移性ALK阳性非小细胞肺癌的治疗取得了巨大的进步。然而，几乎所有的患者仍然由于耐药性而复发，大部分患者出现新的或恶化的脑转移。2018年FDA批准了另一种靶向药物，用于治疗肿瘤间变性淋巴瘤激酶(ALK+)检测呈阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新药是劳拉替尼(Lorbrena，辉瑞)，被称为第三代ALK抑制剂。
在一项包括有或没有脑转移患者的临床研究中，劳拉替尼在其他ALK生物标志物驱动疗法失败的转移性ALK+ NSCLC患者中表现出临床活性。批准基于一项非随机多中心1/2期研究，称为B7461001，涉及215例ALK+转移性NSCLC患者，他们之前曾接受过其他ALK靶向药物治疗(57%之前接受过超过一种此类药物的治疗)。在这些患者中，总缓解率为48%。在试验中，69%的患者有脑转移病史。颅内缓解率为60%。劳拉替尼最常见的(≥20%)不良反应报告为水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。32%的患者发生了严重的不良反应，包括肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。2.7%的患者发生了致命的不良反应；这些包括肺炎(0.7%)、心肌梗死(0.7%)、急性肺水肿(0.3%)、栓塞(0.3%)、外周动脉闭塞(0.3%)和呼吸窘迫(0.3%)。根据该公司的数据，8%的患者因不良反应永久停用劳拉替尼；近一半(48%)的患者需要剂量中断，24%的患者至少需要一次剂量减少。总体而言，该药物的有效性以及安全性良好。
据悉，由辉瑞制药生产的土耳其版劳拉替尼原研药100mg*30片售价大概在一万三千五左右（受汇率等多方面因素的影响价格有轻微波动）。由老挝卢修斯生产的劳拉替尼仿制药100mg*30片售价则大概在两千八左右（受汇率等多方面因素的影响价格有轻微波动）。
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