疗效显著！辉瑞新药劳拉替尼击败克唑替尼延长PFS：作为ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗
发布时间：2024-01-09 点击量： 次
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的3期研究结果，在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中，与克唑替尼相比，劳拉替尼似乎是一种有效的一线治疗方法。劳拉替尼是一种有效的脑渗透第三代ALK抑制剂，已在临床前和临床研究中显示可克服所有已知的ALK耐药突变。之前的研究表明，在患者对第一代和第二代ALK抑制剂失败后，劳拉替尼在ALK阳性非小细胞肺癌中是有效的，因此劳拉替尼在2018年获得FDA批准，用于对一种或多种ALK抑制剂失败的ALK阳性患者。
劳拉替尼组患者的客观缓解率更高(76% vs. 58%;Or = 2.25；95% CI, 1.35-3.89)。此外，更多的脑转移患者接受劳拉替尼治疗后出现颅内缓解(82% vs. 23%;Or = 16.83；95%CI, 1.95-3.89)。研究人员还观察到71%接受劳拉替尼治疗的脑转移患者颅内完全缓解。
劳拉替尼组3 - 4级不良事件发生率更高(72%对56%)。然而，更多的患者停止了克唑替尼的治疗(9%对7%)。与劳拉替尼相关的常见不良事件包括高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。
Shaw说:“这些数据支持首先使用我们最好的药物来最大化高度持久缓解的机会的概念。”此外，由于ALK阳性NSCLC患者具有中枢神经系统转移的高风险，因此治疗和预防脑转移是一个关键的优先事项。接受第二代ALK抑制剂治疗的患者仍然在中枢神经系统复发，中枢神经系统进展是发病率和死亡率的主要原因。劳拉替尼大大降低了中枢神经系统进展的风险，从而延长了PFS，并可能提高生活质量。”
虽然劳拉替尼没有直接与阿来替尼进行比较，但Shaw说，CROWN数据的强度确定了劳拉替尼是晚期ALK阳性NSCLC患者的另一种潜在一线治疗选择。
据悉，由辉瑞制药公司生产的土耳其原研版劳拉替尼规格100mg*30片售价大概在一万三千五左右。另外由老挝卢修斯生产的仿制版劳拉替尼规格100mg*30片售价则大概在两千八左右。
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