劳拉替尼/洛拉替尼治疗ros1临床

发布时间：2024-09-11    点击量： 次

劳拉替尼/洛拉替尼（Lorlatinib）是一种有效的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对ALK和ROS1，对ALK和ROS1中大多数已知的耐药突变具有临床前活性。临床研究了劳拉替尼在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的抗肿瘤活性和安全性。
在这项开放性、单组、1-2期试验中，招募了来自全球12个国家28家医院的患者（年龄≥18岁），这些患者均经组织学或细胞学证实为晚期ROS1阳性非小细胞肺癌，伴或不伴有中枢神经系统转移，东方肿瘤协作组的表现状态为2分或更低（仅1期≤1分）。在连续21天的周期中，口服劳拉替尼100mg，每日一次（仅在1期将剂量从每日一次10mg递增至每日两次100mg），直至研究者确定疾病进展、不可接受的毒性、同意书撤销或死亡。主要终点是由独立中心审查评估的总体和颅内肿瘤反应。在接受至少一剂劳拉替尼的患者中评估活动终点。