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依那西普注射液(Etanercept)

  • 名称:

    Enbrel,恩利 ,依那西普注射液,Etanercept ,Enbrel,恩利

  • 适应症:

    类风湿性关节炎

  • 规格:

    50mg*4支(注射笔);25 mg/0.5 mL*4支;25 mg/0.5 mL/瓶

  •  
  • 版本:

    原研:Immunex Corporation

  • 仿制:无

  • 价格:

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【适应症】
本品是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂,适用于治疗:
1、成人患者:
-类风湿性关节炎(RA)
-银屑病关节炎(PsA)
-强直性脊柱炎(AS)
-斑块状银屑病 (PsO)
2、儿童患者:
-2岁及以上儿童患者的多关节幼年特发性关节炎(pJIA)
-2岁及以上儿童患者的幼年型银屑病关节炎(PsA)
-4岁及以上儿童患者的斑块状银屑病(PsO)
【用法用量】
-类风湿性关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)成人患者:推荐剂量为每次50mg,每周1次,皮下注射给药,可联合或不联合甲氨蝶呤(MTX)使用。
-强直性脊柱炎(AS)成人患者:每次50mg,每周1次。
-斑块状银屑病(Ps0) 成人患者:起始剂量为每次50mg,每周2次,持续用药3个月;维持剂量为每次50mg,每周1次。
-多关节幼年特发性关节炎(pJIA)、幼年型银屑病关节炎(JPsA)和斑块状银屑病(PsO):体重63kg及以上患者推荐剂量为每次50mg,每周1次;体重小于63kg患者推荐剂量为每次0.8mg/kg,每周1次,每周最大剂量为50mg。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率 > 5%):感染和注射部位反应。
【禁忌症】
禁用于脓毒症患者。
【药理作用】
类风湿关节炎和强直性脊柱炎的关节病理多数是由前炎性分子介导的,这些分子与一个由肿瘤坏死因子(TNF)控制的网络相联系。TNF是类风湿关节炎炎性反应中一个主导作用的细胞因子。在强直性脊柱炎患者的血清和滑膜组织也可以发现TNF水平升高。依那西普是细胞表面TNF受体的竞争性抑制剂,可以抑制TNF的生物活性,从而阻断了TNF介导的细胞反应。依那西普可能还参与调节由TNF诱导或调节的其它下游分子(如:细胞因子、黏附分子或蛋白酶)控制的生物反应。
TNF是前炎性细胞因子,结合于两个不同的细胞表面受体:55千道尔顿(p55)和75千道尔顿(p75)的肿瘤坏死因子受体(TNFR)。两种TNFR自然状态下都以膜结合的和可溶的形式存在。可溶性TNFR被认为可以调节TNF的生物活性。
TNF主要以同型三聚体的形式存在,它们的生物活性依赖于与细胞表面TNFR的交联。与受体单体相比,可溶性受体二聚体(如:依那西普)对TNF具有更高的亲和力,被认为是对TNF结合于其细胞受体的更有效的竞争性抑制剂。除此之外,利用一个免疫球蛋白的Fc区域作为融合元件以使构建的二聚体受体得到更长的血清半衰期。
【储存条件】
-将恩利储存在冰箱中,温度为36°F至46°F(2°C至8°C)。将恩利储存在原纸箱中,以防止光或物理损坏。
-如果需要,您可以将恩利预充注射器或未混合的恩利多剂量小瓶和稀释剂注射器(剂量托盘)在室温68°F至77°F(20°C至25°C)下保存最多14天。
-一旦恩利预充注射器或未混合的多剂量小瓶达到室温,请勿将其放回冰箱。
-在室温下保存14天后扔掉任何恩利。
-混合(重组)恩利多剂量瓶应立即使用或在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中保存最多14天。
-不要将恩利储存在极热或极冷的地方。
-超过标签上的有效期后,请勿使用。
-不要冻结。不要摇晃。
 

依那西普注射液(Etanercept)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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