TAF的获批，是基于2项国际性III期研究（Study 108和Study 110）的数据。这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究，在1632例（包括中国的334例患者）既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展，评估了TAF相对于TDF的疗效和安全性。

汇总分析结果显示，研究数据证明了TAF相对于TDF的非劣效性。此外，与TDF相比，TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。96周治疗期间，没有患者对TAF产生耐药性。2项研究中，96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛，TAF治疗组和TDF治疗组发生率相似。有问题请继续咨询海得康海外就医机构，我们诚心为您服务，为你提供可靠的海外医疗途径。