关于替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide)的特殊警告和注意事项如下：

1.乙型肝炎病毒(HBV)传播

必须告知患者，本药品不能防止通过性接触或血液污染将HBV病毒传播给他人的风险。必须继续使用适当的预防措施。

2.失代偿性肝病患者

在HBV感染的失代偿性肝病患者中，Child Pugh Turcotte (CPT)评分> 9分(即C级)的替诺福韦艾拉酚胺的安全性和疗效数据有限。这些患者发生严重肝或肾不良反应的风险较高。

因此，应密切监测该患者人群的肝胆和肾脏参数。

3.肝炎恶化

治疗耀斑

CHB的自发性恶化相对常见，其特征为血清丙氨酸转氨酶(ALT)短暂升高。开始抗病毒治疗后，某些患者的血清ALT可能升高。在代偿性肝病患者中，这些血清ALT升高通常不会伴有血清胆红素浓度升高或肝脏代偿失调。肝炎恶化后，肝硬化患者发生肝功能失代偿的风险较高，因此在治疗期间应密切监测。

治疗中止后突然发作

已停止CHB治疗的患者中曾报告肝炎急性加重，通常与血浆中HBV DNA水平升高有关。大多数病例为自限性，但严重恶化(包括致命性结局)可能发生在停药后

CHB的治疗。应重复监测肝功能，并在停用CHB治疗后进行至少6个月的临床和实验室随访。如适用，可能需要恢复CHB治疗。

对于患有晚期肝病或肝硬化的患者，不建议停止治疗，因为肝炎治疗后恶化可能导致肝功能代偿不全。肝脏耀斑尤其严重，在失代偿性肝病患者中有时会致命。

4.肾功能损害

肌酐清除率< 30 mL/min的患者

CrCl ≥ 15 mL/min且< 30 mL/min的患者每日一次使用替诺福韦艾拉酚胺是基于第96周在病毒学抑制的慢性HBV感染患者的开放标签临床研究中关于从另一种抗病毒方案转换为替诺福韦艾拉酚胺的疗效和安全性的数据。在CrCl < 15 mL/min的HBV感染慢性血液透析患者中，有关替诺福韦艾拉酚胺的安全性和疗效的数据非常有限。

不建议CrCl < 15 mL/min且未接受血液透析的患者使用本品。

5.肾毒性

不能排除因长期接触低水平替诺福韦(tenofovir alafenamide)而导致肾毒性的潜在风险。

建议在开始此治疗之前或治疗时评估所有患者的肾功能，并在治疗期间根据临床情况监测所有患者的肾功能。对于出现临床意义上的肾功能显著下降或近端肾小管病变迹象的患者，应考虑停用本品。

同时感染HBV病毒和丙型或丁型肝炎病毒的患者

在同时感染丙型肝炎(HCV)或丁型肝炎(HDV)病毒的患者中，尚无关于替诺福韦艾拉酚胺安全性和疗效的数据。应遵循HCV治疗的联合用药指南。

6.HBV与人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染

在开始使用本药品进行治疗之前，应向HIV-1感染状态未知的所有HBV感染患者提供HIV抗体检测。对于同时感染HBV病和HIV的患者，Vemlidy应与其他抗逆转录病毒药物联合用药，以确保患者接受适当的HIV治疗方案。