特应性皮炎/白癜风新药Opzelura芦可替尼乳膏剂上市，外用效果如何？

发布时间：2022-07-21    点击量： 次

　　2021年09月，美国FDA批准Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏剂用于：短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎（AD）青少年（年龄≥12岁）和成人患者。

　　2022 年 7 月 18 日，FDA批准 Opzelura™ (ruxolitinib) 乳膏 1.5% ，局部治疗非节段性白癜风12 岁及以上的儿童及成人患者。

　　治疗白癜风效果：与对照组（不含药物的乳膏）相比，ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部白癜风严重程度指数评分显著改善、全身白癜风皮损复色（repigmentation）显著改善。

　　此次研究共入组1250例患者，与赋形剂（非药物乳膏剂）治疗相比，Opzelura乳膏1.5%治疗组：

　　在第 24 周，约 30% 接受 Opzelura 治疗的患者，面部白癜风面积评分指数 (F-VASI75) 方面比基线改善 ≥ 75%，安慰剂组约为8 % 和 13%。在第 52 周，大约 50% 接受 Opzelura 治疗的患者达到 F-VASI75。

　　在第 24 周，接受 Opzelura 治疗的患者中有超过 15% 的患者在 F-VASI (F-VASI90) 方面实现了 ≥90% 的基线改善，而安慰剂组为2%。在第 52 周，约30%接受 Opzelura 治疗的患者达到 F-VASI90 。

　　芦可替尼乳膏剂上市版本：

INCYTE公司原研版

　　芦可替尼软膏美国、欧洲、孟加拉等国家地区已上市。上图片INCYTE公司原研版，下图为DIL公司仿制版。芦可替尼乳膏是一种局部JAK1＆2抑制剂。JAK抑制剂有可能成为治疗白癜风的一种有前途的选择。意味着乳膏将为患者提供更好的疾病控制机会。

DIL公司仿制版

　　芦可替尼（口服）片剂已在中国上市，并纳入医保，口服用于治疗骨髓纤维化，其他适应症暂未获批。

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