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芦可替尼乳膏Opzelura的功效与作用

发布时间:2022-09-09    点击量:

2021年9月,Incyte公司宣布,FDA批准芦可替尼乳膏Opzelura上市,用于治疗12岁以上短期和非连续长期轻中度特应性皮炎(AD)患者。美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量Opzelura™乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。

 
适应症:特异反应性皮炎
适用于轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续长期治疗,适用于非免疫受损的患者,其疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制,或者治疗无效的患者。
 
使用方法:在患处涂上薄薄的一层药膏,最多占身体表面积的20%;不超过60克/周。
当特应性皮炎的症状和体征(如瘙痒、皮疹、发红)消失时,停止用药。
 
适应症:白癫风。适用于非节段性白癜风的局部治疗。
 
使用方法:将薄层涂在受影响的部位,最多占体表面积的10%;不超过60克/周。
需要治疗24周才会有满意治疗效果。(如果24周没有观察到有意义的色素沉着,重新评估患者。)
 
两项III期临床试验涉及1,249名特应性皮炎患者,以2:2:1的比例随机分配至0.75%ruxolitinib鲁索替尼乳膏、1.5%ruxolitinib乳膏或载体乳膏,为期8周。在这两项研究中,鲁索替尼都被证明具有抗炎作用,结果表明,与载体霜相比,使用1.5%鲁索替尼乳膏后12 小时内瘙痒明显减少(p<0.05)。
由于芦可替尼乳膏Opzelura刚刚上市,且需长期外用。其美国原研药规格为1.5%*60ml售价2000美金,价格较为昂贵,使很多患者承担了较大的经济压力。据了解,芦可替尼乳膏孟加拉仿制版已经上市,相比于价格昂贵的原研药,孟加拉巴瑞克替尼有着相同的疗效和更低的价格,这对于经济压力较大的患者来说也是一个很好的选择,海德康致力于帮助每一位患者都能够用到最新效果最好的药,若想要直邮购买,请咨询海德康。
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