芦可替尼乳膏Opzelura疗效

发布时间：2022-10-08    点击量： 次

在芦可替尼乳膏Opzelura获批之前，还没有令人满意的方法用于治疗白癜风。作为第一个获批使用于白癜风的特效药，芦可替尼乳膏Opzelura的疗效如何呢？我们可以通过一项试验来看。
两项设计相同的双盲、随机、赋形剂对照试验(分别为真V1和真V2，NCT04052425和NCT04057573)共招募了674名12岁及以上的成人和儿童受试者(11%的受试者年龄在12至17岁之间，7%的受试者年龄在65岁或以上)。女性占受试者的53%，82%的受试者是白人，5%是黑人，4%是亚裔。Fitzpatrick皮肤类型包括I型(2%)、II型(30%)、III型(40%)、IV型(19%)、V型(7%)或VI型(2%)。受试者面部体表面积(F-BSA)的脱色面积≥ 0.5%，非面部BSA≥3%，全身白癜风面积(面部和非面部，包括手、脚、上下肢和躯干部位)的BSA高达10%。在基线时，受试者的平均受影响F-BSA为1%，平均受影响总BSA为7.4%。试验期间不允许光疗。在受试者参加试验之前，自诊断为非节段性白癜风以来的平均时间为14.8年。
在这两项试验中，受试者以2:1的比例随机接受芦可替尼乳膏Opzelura或赋形剂乳膏治疗，每日两次(BID ),持续24周，随后所有受试者接受芦可替尼乳膏Opzelura BID治疗，持续28周。面部皮损用面部白癜风面积评分指数(F-VASI)评估，全身(包括面部)皮损用全身白癜风面积评分指数(T-VASI)评估。主要疗效终点是第24周F-VASI (F-VASI75)改善至少75%的受试者比例。还评估了F-VASI (F-VASI90)改善至少90%的参与者比例。
在两项试验中，在52周的治疗期内达到F-VASI75和T-vasi 75(T-VASI改善至少75%)的受试者百分比见下图。