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芦可替尼乳膏在美国上市了吗？

发布时间：2023-02-09    点击量： 次

2021年6月11日Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗特应性皮炎(AD)的芦可替尼乳膏的新药申请(NDA)的审查期。芦可替尼软膏是Incyte公司选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼的专有配方，专为局部应用而设计。目前该药物在美国上市了吗？

2021年9月21日美国食品药品监督管理局(FDA)基于TRuE-AD(特应性皮炎中局部芦可替尼评估)临床试验计划的数据批准了芦可替尼乳膏，将其用于轻度至中度特应性皮炎(AD)的短期和非持续性慢性治疗，这适用于12岁及以上的非免疫功能障碍患者，其疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制，或当这些疗法不合适时。自此该药物正式上市，由Incyte公司上生产销售。随后在2022年7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦可替尼乳膏的又一适应症，用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风外用治疗。这为那些医疗需求高度未得到满足的患者提供了一种新的治疗方法。经小编查询，目前芦可替尼乳膏既有原研药，又有仿制药，患者可以根据自身情况进行选择。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

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