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Opzelura芦可替尼乳膏的治疗效果好吗?

发布时间:2023-07-26    点击量:

Opzelura芦可替尼乳膏含有ruxolitinib,这属于一类称为Janus激酶(JAK)抑制剂的药物。JAK信号通路的过度活跃已被证明会导致特应性皮炎和白癜风的炎症。该药物抑制JAK1和JAK2,从而减少了免疫系统的活动。目前Opzelura芦可替尼乳膏已被批准使用,该药物的治疗效果好吗?

FDA的批准基于TRuE-AD(特应性皮炎中局部Ruxolitinib评估)临床试验计划的数据,该计划包括两项随机、双盲、赋形剂控制的3期研究(TRuE-AD1和TRuE-AD 2 ),用于评估Opzelura芦可替尼乳膏在1200多名轻度至中度AD青少年和成人中的安全性和疗效。研究结果显示,与赋形剂(非药物乳膏)相比,使用1.5% Opzelura芦可替尼乳膏(每日两次,BID)治疗时,患者的皮肤明显变得更干净,瘙痒明显减轻。与赋形剂(TRuE-AD1为15.1%,TRuE-AD2为7.6%)相比,使用Opzelura芦可替尼乳膏治疗的患者在第8周达到研究者的全球评估(IGA)治疗成功(IGA-TS,主要终点)(定义为IGA评分为0[清晰]或1[几乎清晰],与基线相比至少改善2分):TRuE-AD1为53.8%,TRuE-AD2为51.3%。在基线时NRS评分至少为4分的患者中,与赋形剂相比,使用Opzelura芦可替尼乳膏治疗的更多患者在第8周时出现了具有临床意义的瘙痒减少,这通过瘙痒数字评分量表(itch NRS4)中≥4分的减少来衡量:TRuE-AD1组为52.2%,TRuE-AD2组为50.7%(TRuE-AD1组为15.4%,TRuE-AD2组为16.3%)。
FDA基于关键的3期TRuE-V临床试验项目(TRuE-V1和TRuE-V2)的数据,评估了600多名12岁及以上的非节段性白癜风患者使用Opzelura芦可替尼乳膏与赋形剂相比的安全性和有效性。两项研究的第24周结果一致,表明在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面,约30%的接受 (芦可替尼乳膏)治疗的患者较基线改善≥75%,相比之下,在TRuE-V1和TRuE-V2分别有约8%和13%的患者接受赋形剂治疗。在第52周,大约50%的Opzelura芦可替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI75。此外,在第24周时,在F-VASI (F-VASI90)中,超过15%的接受Opzelura芦可替尼乳膏治疗的患者较基线改善≥90%,相比之下,接受赋形剂治疗的患者约为2%。在第52周,接受Opzelura芦可替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI90的百分比增加了一倍,达到约30%。
总的来说,Opzelura芦可替尼乳膏的效果较好,但由于患者的个人体质以及疾病情况有所不同,具体疗效结果请咨询医生。经查,Opzelura芦可替尼乳膏原研药规格inn 1.5%*60g价格在21000人民币左右。此外海外还售有它的仿制药,规格inn 1.5%*30g价格则在900人民币左右。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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