芦可替尼软膏效果怎么样？有案例吗？
发布时间：2023-08-09 点击量： 次
芦可替尼软膏是美国批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，它可用于治疗特应性皮炎(AD)和非节段性白癜风。AD是一种慢性皮肤病，其特征在于炎症和瘙痒。迹象和症状包括刺激和发痒的皮肤，可导致红色病变，可能渗出和结痂。AD患者也更容易受到细菌、病毒和真菌感染。白癜风则是一种慢性自身免疫性疾病，它的特征是皮肤色素脱失，这是由称为黑素细胞的产生色素的细胞的损失引起的。它通常不可预测，因此特别难以治疗。在几项研究中，芦可替尼软膏已证明对以上疾病具有临床有益的作用并且其副作用被认为是可控的，具体案例如下：
另外两项设计相同的双盲、随机、赋形剂对照试验(分别为TRuE‑V1和TRuE‑V2)共招募了674名12岁及以上的成人和儿科受试者(11%的受试者为12 - 17岁，7%为65岁及以上)。女性占受试者的53%，82%为白人，5%为黑人，4%为亚洲人。Fitzpatrick皮肤类型包括I(2%)、II(30%)、III(40%)、IV(19%)、V(7%)和VI(2%)。受试者的脱色区域影响≥0.5%的面部体表面积(F-BSA)，≥3%的非面部BSA，全身白癜风面积(面部和非面部，包括手、脚、上肢和下肢以及躯干区域)高达10%的BSA。在基线时，受试者平均受影响的F-BSA为1%，平均受影响的总BSA为7.4%。试验期间不允许使用光疗。自非节段性白癜风诊断的平均时间为14.8年之前，受试者报名参加试验。在这两项试验中，受试者按2:1随机分配，接受芦可替尼软膏或每日两次(BID)的治疗，持续24周，随后所有受试者接受额外28周的芦可替尼软膏BID治疗。面部病变采用面部白癜风区域评分指数(F-VASI)评估，全身(包括面部)病变采用全身白癜风区域评分指数(T-VASI)评估。主要疗效终点是受试者在第24周达到至少75%的F-VASI改善(F-VASI75)的比例。F-VASI改善至少90%的参与者比例(F-VASI90)也被评估。结果显示，在这些研究中，与赋形剂(非药物乳膏)相比，用芦可替尼软膏治疗导致VASI评分显著改善，这代表在第24周(初步分析)面部和全身色素沉着的改善，以及在第52周的开放性扩展。两项研究的第24周结果一致，表明在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面，约30%的接受芦可替尼软膏治疗的患者较基线改善≥75%，相比之下，在TRuE-V1和TRuE-V2分别有约8%和13%的患者接受赋形剂治疗。在第52周，大约50%的芦可替尼软膏治疗的患者达到F-VASI75。此外，在第24周时，在F-VASI (F-VASI90)中，超过15%的接受芦可替尼软膏治疗的患者较基线改善≥90%，相比之下，接受赋形剂治疗的患者约为2%。在第52周，接受芦可替尼软膏治疗的患者达到F-VASI90的百分比增加了一倍，达到约30%。
经查询，芦可替尼软膏还没有通过药监局的批准在中国上市，患者无法从国内药房购买。海外售有该药物，由Incyte公司生产的原研药规格inn 1.5%*60g价格在21000人民币左右。另外海外还有由孟加拉耀品国际生产的芦可替尼软膏仿制药，规格inn 1.5%*30g价格在900人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。更多信息请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
