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鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)目前在国内是否已经上市

发布时间:2025-09-19    点击量:

鲁索替尼乳膏被开发用于皮肤科领域,主要针对特应性皮炎(AD)和白癜风等免疫相关皮肤疾病。
在国际市场上,鲁索替尼乳膏已于2021年首先在美国获批,用于治疗轻中度特应性皮炎,随后又在2022年获批用于治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风,成为首个获批治疗白癜风的靶向药物。它通过抑制JAK-STAT信号通路,减少炎症反应并促进黑色素细胞恢复,从而改善皮肤损伤。
根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公布的信息,目前尚未有公开资料显示其已在中国正式获批上市用于临床使用。

鲁索替尼乳膏作为JAK抑制剂,通过阻断JAK信号转导及转录激活因子(STAT)通路,调节异常的免疫反应。在白癜风中,免疫系统过度活跃会攻击色素细胞,导致皮肤白斑;在特应性皮炎中,JAK-STAT通路过度激活会引发炎症和瘙痒。鲁索替尼乳膏通过抑制这些通路,为色素细胞恢复功能或减缓皮肤炎症创造条件。
鲁索替尼乳膏需在医生指导下使用,通常每日两次涂抹于患处,涂抹面积不超过体表面积的20%。治疗白癜风通常需要至少24周的持续使用才能评估效果,部分患者可能更早看到改善。常见的不良反应包括应用部位痤疮、瘙痒、红斑等,若出现任何不适症状,应及时告知医生。孕妇、哺乳期妇女以及对鲁索替尼或其任何成分过敏的患者禁用该药。
参考资料:https://www.opzelura.com/
 

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