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全面解读鲁索替尼乳膏(Opzelura)药品说明书内容

发布时间:2025-10-17    点击量:

适应症:
特应性皮炎(AD):适用于轻度至中度的特应性皮炎患者,这类患者通常经过局部其他处方药(如外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂)治疗仍未获得满意疗效,或因药物副作用而不适合长期使用。Opzelura乳膏用于局部短期或非连续性长期治疗,帮助缓解瘙痒、红斑、皮疹等症状,并改善皮肤屏障功能。
白癜风:适用于非节段性白癜风患者,通过局部使用促进色素再生和皮肤色素沉着恢复。该适应症主要针对成人及12岁以上儿童。
作用机制:
鲁索替尼乳膏通过抑制Janus激酶(JAK)家族的信号通路,阻断多种促炎细胞因子(如IL-2、IL-4、IL-6、IL-13等)的信号转导,从而减少炎症介质的产生,缓解皮肤局部免疫反应。在特应性皮炎中,JAK抑制可降低炎症细胞浸润和细胞因子过度活化,减轻瘙痒和红斑。在白癜风中,JAK抑制有助于调控T细胞介导的免疫攻击,促进黑色素细胞功能恢复,从而改善色素缺失。
用药方法:
特应性皮炎:在患处轻轻涂抹薄层乳膏,每日两次,覆盖面积不超过患者体表面积的20%。使用期间应观察皮肤反应和症状改善情况,当红斑、瘙痒和皮疹消退时可停止使用。如8周内未见明显改善,应由主治医生重新评估疗效和用药方案。

白癜风:在患处轻轻涂抹薄层乳膏,每日两次,覆盖面积不超过体表面积的10%。一般建议使用持续24周以上以观察治疗效果,如24周后未出现显著色素沉着,应由医生重新评估患者疗效和后续治疗策略。
副作用:
常见局部不良反应包括灼热感、瘙痒、轻微刺激或皮肤干燥。部分患者可能出现轻度红斑或丘疹,但大多数症状为短暂且可耐受。由于药物为局部应用,系统性副作用较少,但仍需注意避免大面积或长期连续使用,尤其是免疫功能低下患者,以降低感染风险。
警告及注意事项:
严格按照医生指导使用,避免涂抹在破损皮肤或开放性伤口上。
使用期间应避免与其他免疫抑制药物联合,以降低严重感染和免疫系统紊乱风险。
若出现皮肤感染或持续刺激症状,应立即停止用药并咨询医生。
避免接触眼睛、口腔及黏膜区域,若不慎接触,应立即用清水冲洗
药物相互作用:
由于Opzelura为局部外用,系统性吸收有限,但仍需注意与其他局部免疫抑制剂或外用药物的同时使用,可能增加局部刺激或副作用风险。与口服或注射型JAK抑制剂联合使用尚缺乏充分安全性数据,不推荐同时使用。
特殊人群用药:
孕妇及哺乳期在医生的指导下使用。
参考资料:https://www.opzelura.com/
 

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