罗米地辛Romidepsin说明书
发布时间：2022-10-31 点击量： 次
人类HDACs代表一组能够修饰组蛋白和非组蛋白的酶，它们与DNA相互作用产生染色质。组蛋白不规则共价修饰与肿瘤发展之间的相关性在过去几十年中已经得到证实。因此，HDAC抑制剂被认为是治疗癌症的潜在药物。罗米地辛Romidepsin是作为HDAC抑制剂被FDA批准为新型抗肿瘤药物。本篇文章给患者介绍罗米地辛Romidepsin的药品使用说明。尤其要注意罗米地辛Romidepsin的药品使用说明在近期有改动。其适应症的适用范围外周T细胞淋巴瘤于2021年12月被删除。
剂量和用法：14毫克/立方米2在28天周期的第1、8和15天，在4小时内静脉给药。每28天重复一个周期，前提是患者继续受益于并耐受该药物。停止或中断治疗(无论是否将剂量降至10毫克/立方米2)来管理药物毒性。减少中度和重度肝功能损害患者的起始剂量。
剂型和强度：注射液：10毫克/2毫升(5毫克/毫升)和27.5毫克/5.5毫升(5毫克/毫升)，单剂量小瓶。
禁忌症：无。
警告和注意事项：
骨髓抑制：罗米地辛Romidepsin可引起血小板减少、白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴细胞减少)和贫血；在罗米地辛Romidepsin注射液治疗期间监测血细胞计数；根据需要中断或修改剂量。
感染：致命和严重的感染。DNA病毒的再激活(EB病毒和乙肝病毒)。考虑对有乙肝病史的患者进行监测和预防。
心电图变化：考虑对患有先天性长QT综合征、有重大心血管疾病史以及正在服用导致QT间期显著延长的药物的患者进行心血管监测。在注射罗米地辛注射液之前，确保钾和镁在正常范围内。
肿瘤溶解综合征：患有晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者风险更大，应密切监测并采取适当的预防措施。
胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力和有女性伴侣的男性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
不良反应：除实验室异常外，最常见的不良反应(≥30%)是恶心、疲劳、感染、呕吐、厌食、心电图ST-T波改变、味觉障碍、便秘和瘙痒。3‐4级实验室异常(≥10%)包括淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
药物相互作用：华法林：仔细监测同时接受华法林或香豆素衍生物。CYP3A4抑制剂：监测romidepsin与CYP3A4强抑制剂合用时与romidepsin暴露增加相关的毒性。CYP3A4诱导剂：避免与利福平和强CYP3A4诱导剂一起使用。
以上为罗米地辛Romidepsin的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
