罗米司亭生厂厂家
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
慢性ITP是一种严重的自身免疫性疾病,其特征是血液中的血小板计数低(血小板减少症),可导致严重的出血事件。作为一种公认的孤儿疾病,慢性ITP被FDA视为未满足的需求。罗米司亭则是第一个也是唯一一个用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)脾切除(脾切除)和非脾切除成人血小板减少症患者的药物。

该药物的是第一个生产商为安进Amgen公司。安进是首批实现新科学承诺的公司之一,将安全有效的药物从实验室带到制造厂,送到患者手中,改变了医学实践,帮助世界各地数百万人对抗癌症、肾病、类风湿性关节炎和其他严重疾病。安进公司于2007年10月向FDA申请罗米司亭的监管批准,并获得优先审查。欧洲联盟(欧盟)、加拿大和澳大利亚的监管文件也于2007年提交。对于患有这种疾病的成年患者来说,罗米司亭将是一个重要的治疗选择。罗米司亭已在2003年被FDA批准为孤儿药。孤儿疾病被定义为影响全国少于20万人的疾病。罗米司亭还在欧盟(2005年)、瑞士(2005年)和日本(2006年)被指定为孤儿适应症。
目前,中国药监局已经批准了该药物的上市,国内药房售卖的是从日本协和麒麟制药有限公司进口的,不过常处于缺货状态,患者如需要从海外购买罗米司亭,可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。