罗米司亭，FDA批准上市的第一个肽体蛋白

2008年8月22日FDA批准罗米司亭用于成人慢性ITP的长期治疗。对于ITP，血小板被患者自身的免疫系统破坏。ITP在历史上被认为是一种血小板破坏疾病。然而，最近的数据也表明，身体的天然血小板生成过程无法补偿血液中的低水平血小板。增加血小板生成率可能会解决与ITP相关的低血小板水平。

罗米司亭作为第一个肽体蛋白，是一种新的工程治疗融合蛋白，具有肽和抗体的属性，但又各不相同。其作用类似于血小板生成素(TPO)，一种人体内的天然蛋白质。罗米司亭，刺激TPO受体，这是产生血小板的骨髓细胞生长和成熟所必需的。

在两项关键的3期研究中接受脾切除和非脾切除治疗的患者中，罗米司亭的总有效率为83 %,在这六个月的研究中，血小板计数升高并保持不变。此外，接受罗米司亭治疗的患者能够减少或停止使用伴随的ITP药物和紧急药物(即皮质类固醇、IVIG、Win-Rho、抗D疗法)。

除了FDA标签中描述的改善的临床益处之外，Amgen认为罗米司亭为患者提供了积极的净健康益处，减少了因出血事件住院的次数，并减少了对紧急药物的需求。使用罗米司亭管理的慢性ITP患者的总护理成本将低于或相当于标准治疗方案的总护理成本。

据了解，该药物已获药监局批准，香港药房规格250mcg价格在8900人民币左右。更多药品资讯请海得康医学顾问，海得康提供海外直邮，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。