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罗普司亭/罗米司亭与瑞立升的关系

发布时间:2024-09-20    点击量:

罗普司亭/罗米司亭(Romiplostim)商品名为Nplate,是一种通过DNA重组技术产生的人血小板生成素(TPO)模拟肽,属于第二代长效TPO受体激动剂(TPO-RA)。它主要用于治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP),通过结合并激活TPO受体,促进巨核细胞的成熟和血小板生成,从而有效提升患者的血小板计数。罗普司亭原研药由美国安进(Amgen)公司生产,并已在全球多个国家和地区获批上市,其疗效和安全性得到了广泛认可。

瑞立升(注射用罗普司亭N01)则是齐鲁制药自主研发的国产注射用罗普司亭,于2024年4月获得国家药品监督管理局的上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升同样作为第二代长效TPO-RA,其药学特性、升板有效性和持续性、安全性均与原研药罗普司亭基本一致。瑞立升的上市,极大地提高了药物的可及性,为ITP患者提供了全新的治疗选择。
两者之间的关系主要体现在两个方面:成分与机制、市场定位及应用。首先,瑞立升和罗普司亭在成分上基本保持一致,均为罗普司亭的活性成分。瑞立升作为一个商品名,将罗普司亭这一活性成分以特定的制剂形式呈现,便于患者识别和使用。因此,瑞立升的疗效和副作用与罗普司亭一致,为患者提供了相似的医疗效果。
目前两种药物都已在国内上市,进口注射用罗普司亭原研药也已经进入国家医保报销行列,不过,由于药物的上市时间较短,购买起来可能有些困难。

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