注射用罗普司亭/罗米司亭全面使用指南及注意事项
发布时间：2024-10-28 点击量： 次
一、药品概述
药品名称：罗普司亭（又称罗米司亭、Romiplostim）
商品名：Nplate、惠尔凝、Romiplate
其他识别名：AMG531、恩沛板
二、治疗领域
1）免疫性血小板减少症（ITP）：
适用于皮质类固醇、免疫球蛋白治疗或脾切除后反应不佳的成年ITP患者。
同样适用于1岁及以上，且病程至少6个月，对上述治疗反应不足的儿科ITP患者。
2）急性放射综合征造血损伤：
罗普司亭可用于提高遭受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童（包括新生儿）的生存率。
1）基础用药剂量：依据患者体重，每周通过皮下注射给药，并根据血小板计数调整剂量。
ITP患者起始剂量为1mcg/kg，按需以1mcg/kg的幅度调整，直至血小板计数达到或超过50×10^9/L，以减低出血风险，最大周剂量不超过10mcg/kg。
2）急性放射综合征患者推荐单次皮下注射10mcg/kg，疑似或确认暴露于＞2戈瑞（Gy）辐射后尽快给予。
3）剂量调整原则：血小板计数低于目标值时增加剂量，连续高于一定水平时则减少剂量，超过400×10^9/L时暂停给药。
四、安全信息
常见不良反应包括头痛、上呼吸道感染以及过敏反应（如皮疹、瘙痒）。儿童还可能出现流鼻涕、咳嗽、发热等症状。上市后报告的不良反应包括红斑性肢痛症、血管性水肿等。
五、药品供应与保存
1）药品形态：白色固体冻干粉，分125mcg、250mcg和500mcg三种规格。
2）保存条件：2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中避光保存，不得冻结。未开封小瓶可在最高25°C（77°F）室温下保存最多30天，之后未使用需丢弃。
六、使用限制与警告
不适用于骨髓增生异常综合征或其他非ITP原因导致的血小板减少症。
仅限于有出血风险的ITP患者使用。
不应为了追求正常血小板计数而使用。
七、药物作用原理
罗普司亭作为血小板生成素受体激动剂，通过激活c-Mpl受体，促进细胞内转录，从而增加血小板生成，其作用机制与内源性血小板生成素类似。
八、过量处理
若发生用药过量，可能导致血小板计数异常升高，增加血栓形成风险。此时应立即停药并监测血小板计数，之后根据指导重新开始治疗。
