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米托坦/密妥坦(Mitotane)对于生育、妊娠和哺乳的影响

发布时间:2022-09-02    点击量:

米托坦/密妥坦(Mitotane)[下文称“米托坦”]它被作为治疗肾上腺皮质癌的孤儿药销售。商品名为Lysodren的米托坦/密妥坦是一种类固醇生成抑制剂和抑制细胞生长的抗肿瘤药物,用于治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征。
米托坦对于生育、妊娠和哺乳的影响:
1.怀孕
少数暴露妊娠的数据表明,暴露于米托坦后,胎儿肾上腺出现异常。尚未使用米托坦进行动物生殖研究。
使用类似物质的动物研究显示了生殖毒性。只有在明确需要且临床获益明显超过对胎儿的任何潜在风险时,才应给予孕妇米托坦。
2.生育
只要能检测到米托坦血浆水平,有生育潜力的妇女在治疗期间和停止治疗后必须使用有效的避孕方法。应考虑停用米托坦后米托坦从体内的长期清除。
3.母乳喂养
由于米托坦的亲脂性,其很可能会通过乳汁排出。在服用米托坦期间和停止治疗后,只要可检测到米托坦血浆水平,就禁止母乳喂养。
目前米托坦/密妥坦(Mitotane)还未获批在中国大陆上市,国外性价比比较高的是法国原研药,大约7600元左右,其次还有老挝东盟仿制药,价格大约4000元左右,两者药物成分相同,具体请咨询海得康医学顾问。
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