米托坦/密妥坦（Mitotane）的不良反应有哪些？

米托坦/密妥坦（Mitotane）[下文称“米托坦”]是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物，治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌有效。米托坦（Mitotane）它被作为治疗肾上腺皮质癌的孤儿药销售。

胃肠疾病是最常报告的疾病(10%至100 %的患者)，当剂量降低时可逆转。其中一些效应(厌食症)可能构成初始中枢神经系统损害的标志。

大约40 %的患者会出现神经系统不良反应。还报告了其他不良中枢神经效应，如记忆缺陷、攻击性、中枢前庭综合征、构音障碍或帕金森综合征。严重的不良作用似乎与米托坦的累积暴露有关，最可能发生在米托坦血浆水平处于20 mg/L或以上。在高剂量和长期使用后，可能会出现脑功能损害。停止米托坦治疗和血浆水平降低后，神经系统不良作用似乎可逆。

5-25%的患者报告的皮疹似乎与剂量无关。

8-12%的患者报告有白细胞减少症。出血时间延长是常见现象(90 %):虽然这种效应的确切机制尚不清楚，其与米托坦或潜在疾病的关系也不确定，但在考虑手术时应予以考虑。

肝酶(γ-GT，转氨酶，碱性磷酸酶)的活性通常升高。7 %的患者报告了自身免疫性肝炎，但没有其他机制信息。当米托坦剂量降低时，肝酶水平恢复正常。已报告一例胆汁淤积性肝炎。因此，不能排除米托坦诱导肝损害的可能性。

性腺功能减退:已描述了男性性腺功能减退(伴有妇科症状、性欲减退、勃起功能障碍、生育障碍等症状)

绝经前妇女：已描述了非恶性卵巢大囊肿(伴盆腔疼痛、出血等症状)。

儿童：在米托坦治疗期间可能观察到神经心理发育迟缓。在这种情况下，应调查甲状腺功能，以确定与米托坦治疗相关的可能甲状腺功能损害。也可观察到甲状腺功能减退和生长迟缓。在开始治疗五个月后，观察到一例儿科患者出现脑病；该病例被认为与34.5 mg/L的米托坦血浆水平升高有关。六个月后，未检测到米托坦血浆水平，患者临床痊愈。

目前米托坦/密妥坦（Mitotane）还未获批在中国大陆上市，国外性价比比较高的是法国原研药，大约7600元左右，其次还有老挝东盟仿制药，价格大约4000元左右，两者药物成分相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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