米托坦/密妥坦（Mitotane）的临床疗效

尚未在综合临床开发计划中研究米托坦/密妥坦（Mitotane）[下文称“米托坦”]。可用的临床信息主要来自已发表的无法手术或转移性肾上腺癌患者的数据。就总生存率而言，四项研究得出结论，米托坦治疗不会增加生存率，而五项研究发现生存率增加。在后者中，三项研究发现仅在米托坦血浆浓度高于14 mg/L的患者中出现这种升高。

在本项随机、前瞻性、对照、开放标签、多中心、平行组研究的scientific ACT试验中，研究了米托坦血浆水平及其与疗效的可能关系，以比较依托泊苷、阿霉素、顺铂联合米托坦(EDP/M)与链脲佐菌素联合米托坦(Sz/M)一线治疗304例患者的疗效。在6个半年内达到米托坦水平≥ 14 mg/L至少一次的患者与达到米托坦水平的患者的分析结果为：< 14 mg/L表明米托坦血浆水平≥ 14 mg/L的患者疾病控制率有所改善(62.9%对33.5%；p < 0 . 05。0001).然而，由于米托坦作用的检查不是本研究的主要终点，因此应谨慎考虑该结果。

此外，米托坦诱导肾上腺功能不全状态，导致分泌性肾上腺癌患者的库欣综合征消失，需要替代激素疗法。

目前米托坦/密妥坦（Mitotane）还未获批在中国大陆上市，国外性价比比较高的是法国原研药，大约7600元左右，其次还有老挝东盟仿制药，价格大约4000元左右，两者药物成分相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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