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服用米托坦/密妥坦(Mitotane)对于儿童/老人及其他特殊人群的影响

发布时间:2022-09-02    点击量:

米托坦/密妥坦(Mitotane)[下文称“米托坦”]是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增以及库欣综合征(皮质醇增多症)。
1.对于儿童的影响
在儿童方面的临床试验是有限的。
米托坦的儿科posology尚未得到很好的描述,但在体表校正后,其表现与成人相当。
儿童和青少年的治疗开始剂量应为1.5至3.5g/m2/天,目标为达到4g/m2/天。与成人一样,应监测米托坦血浆水平,当血浆水平达到10 mg/L时应特别注意,因为可能观察到血浆水平快速升高。2或3个月后,根据米托坦血浆水平或出现严重毒性时,可减少剂量。
2.对于老年患者(≥ 65岁)的影响
没有在老年患者中使用米托坦的经验,因此数据不足以给出该组中的剂量建议。应小心谨慎,尤其建议在这些患者中频繁监测米托坦血浆水平。
3.对于肝功能损害患者影响
没有使用米托坦治疗肝功能损害患者的经验,因此数据不足以给出该组患者的剂量建议。由于米托坦主要通过肝脏代谢,如果肝功能受损,预计米托坦血浆水平会升高。不建议在有严重肝功能损害的患者中使用米托坦。对于轻度至中度肝功能损害的患者,应谨慎操作并监测肝功能。特别建议在这些患者中监测米托坦血浆水平。
4.对于肾功能损害患者影响
没有使用米托坦治疗肾功能损害患者的经验,因此数据不足以给出该组患者的剂量建议。不建议重度肾功能损害患者使用米托坦,在轻度至中度肾功能损害的情况下,应谨慎使用。特别建议在这些患者中监测米托坦血浆水平。
目前米托坦/密妥坦(Mitotane)还未获批在中国大陆上市,国外性价比比较高的是法国原研药,大约7600元左右,其次还有老挝东盟仿制药,价格大约4000元左右,两者药物成分相同,具体请咨询海得康医学顾问。
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